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百时美施贵宝Nivolumab获FDA批准用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者
今日公布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Nivolumab静脉注射剂用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HCC）患者。1由于Nivolumab出色的肿瘤缓解率和缓解持续时间，获得了快速审评资格并获批该适应症。1这一适应症的持续批准将取决于后续确认性试验中能否证实并明确临床获益2017-09-23 11:34 16569人看过来源：生物无忧
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CheckMate-214 III期临床研究证实Nivolumab与Ipilimumab联合治疗在初治晚期及转移性肾细胞癌患者中具有显著生存获益
今日公布了CheckMate-214的III期临床研究结果，该研究旨在评估Nivolumab与Ipilimumab联合的方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者的情况，包括关键亚组数据。在针对中高危患者总体生存（OS）的中期分析中（最短随访时间为17.5个月，OS为主要研究终点之一），与标准治疗舒尼替尼相比，Nivolumab联合Ipilimumab方案使死亡风险降低37%（HR 0.63; 99.8% CI: 0.44 to 0.89; P<0.0001）。2017-09-11 14:41 17441人看过来源：生物无忧
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CheckMate-238 III期研究显示高危黑色素瘤切除患者使用Nivolumab后的无复发生存率优于Ipilimumab
今日公布，在IIIb/c期或IV期黑色素瘤切除术后的患者中，与Ipilimumab治疗（剂量10 mg/kg）相比，Nivolumab治疗（剂量3mg/kg））能显著提高无复发生存（RFS）。继7月5日公布主要结果之后，CheckMate-238 III期研究的详细结果将于9月11日在西班牙马德里举办的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2017大会上发布。具体发布时间与地点为：中欧夏令时，上午8:15新闻发布会；下午4:30主席研讨会3（LBA8）。结果也将同步刊登于《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。2017-09-11 14:36 17365人看过来源：生物无忧
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Nivolumab用于晚期经治非小细胞肺癌患者三年生存获益优于化疗
数据继续显示Nivolumab在总人群中的获益，与多西他赛治疗组相比，Nivolumab治疗组分别有近三倍（CheckMate-017研究）和两倍（CheckMate-057研究）的患者在3年时仍生存 这是目前PD-1抑制剂在二线非小细胞肺癌中报道过的时间最长的III期随访数据 至少为期3年的随访表明Nivolumab的安全性与之前两组数据报道的结果相符2017-09-09 16:40 17931人看过来源：生物无忧
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Nivolumab获FDA批准用于经氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗
FDA对Nivolumab新适应症的批准基于CheckMate-142研究结果，该项研究证实Nivolumab用于既往经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的患者，客观缓解率（ORR）可达28%（95%可信区间[CI]：17-42；15 / 53）1，2017-08-03 16:45 18882人看过来源：生物无忧
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欧盟批准百时美施贵宝免疫治疗药物nivolumab用于既往含铂治疗失败的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者
今日宣布，nivolumab已获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者。这使得nivolumab成为首个在欧盟获批用于治疗这一常见膀胱癌类型的免疫肿瘤药物。2017-06-06 15:59 21702人看过来源：生物无忧
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抗LAG-3（BMS-986016）与nivolumab联合治疗在抗PD-1/抗PD-L1治疗后复发或难治性黑色素瘤患者中展现出良好疗效
今日公布了一项概念验证性研究的数据（n=55），证实了被称为BMS-986016的试验性药物——抗淋巴细胞活化基因3（LAG-3）。2017-06-06 15:57 22132人看过来源：生物无忧
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CheckMate-142 II期临床研究显示，nivolumab与ipilimumab联合治疗用于经治dMMR或MSI-H转移性结直肠癌患者获得了积极的研究结果
（2017年6月3日，美国新泽西州普林斯顿）- 百时美施贵宝公司（纽约证交所代码：BMY）今日宣布了一项名为CheckMate-142的II期多队列临床研究的中期数据。2017-06-06 15:53 22077人看过来源：生物无忧
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CheckMate-204研究首次公布研究数据，nivolumab与ipilimumab联合治疗对晚期黑色素瘤合并脑转移患者具有抗肿瘤作用
（2017年6月4日，美国新泽西州普林斯顿）- 百时美施贵宝公司（纽约证交所代码：BMY）今日公布了CheckMate-204研究的疗效和安全性数据。2017-06-06 15:50 21601人看过来源：生物无忧
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百时美施贵宝免疫治疗药物nivolumab获美国FDA优先审批资格, 用于经治肝细胞癌患者的治疗
（2017年5月24日，美国新泽西州普林斯顿）- 百时美施贵宝公司（纽约证交所代码：BMY）今日宣布，美国FDA接受了nivolumab用于既往索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HCC）患者的补充生物制品许可申请（sBLA），在肝癌治疗中扩大nivolumab的应用。FDA授予该申请优先审批资格，在此之前，nivolumab在肝细胞癌的治疗上已获FDA授予的孤儿药认定2017-06-01 16:17 21809人看过来源：生物无忧
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- 研究显示Nivolumab用于晚期非小细胞肺癌经治患者具有 长期生存获益
这是首个评估 Nivolumab对比多西他赛在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的汇总长期生存数据。结果显示，在汇总人群中，Nivolumab治疗组的长期生存获益明显，3年总生存率（OS）达17%，较化疗提高了一倍以上（多西他赛治疗组为8%）。而在另一项研究(CA209-003)中，患者的预计5年总生存率达16%，在鳞状和非鳞非小细胞肺癌患者中均观察到生存获益。
- 我国首个免疫肿瘤治疗药物欧狄沃TM（Opdivo®） 获国家药品监督管理局批准，用于治疗经治非小细胞肺癌
百时美施贵宝今日宣布，国家药品监督管理局已正式批准欧狄沃TM
- 对比化疗，一线使用免疫联合治疗可使高肿瘤突变负荷的肺癌患者疾病进展风险或死亡风险降低42%
日公布了一项名为CheckMate-227的关键III期临床研究的初步结果，该研究评估了nivolumab（纳武利尤单抗）3 mg/kg联合低剂量ipilimumab（1 mg/kg）用于高肿瘤突变负荷（TMB≥10个突变/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的情况。该研究中，联合治疗与化疗相比在共同主要终点之一的无进展生存期（PFS）方面具有显著获益（HR=0.58； 97.5% CI: 0.41-0.81; p=0.0002）
- 上海交大教授Cell Stem Cell新发现：干细胞自我更新的重要机制
- 清华大学与百时美施贵宝达成战略合作
（2017年2月27日） 清华大学免疫创新中心（ICIT）与百时美施贵宝（BMS）正式签署合作协议，作为ICIT首家战略合作方，BMS将参与其创新药物发展计划，在免疫治疗领域与ICIT展开密切合作。双方将依托清华大学在基础科研的雄厚力量和人才优势，以及百时美施贵宝在药物研发的丰富经验实现优势互补，共同促进高潜力科研项目向具有临床价值药物的加速转化，为最严峻且最具挑战性的免疫类疾病提供新的治疗手段。
- 总生存获益显著，以中国患者为主的关键、多国III期nivolumab肺癌临床研究 CheckMate -078提前结束
今日宣布，基于一项针对经治晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者评估nivolumab对比多西他赛疗效的III期临床研究CheckMate -078的结果.
