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• 关键III期临床研究CheckMate -227显示，在肿瘤突变负荷（TMB）较高的非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗中，nivolumab 与 ipilimumab联合治疗较化疗在无进展生存期（PFS）上更具优势

  百时美施贵宝公司（NYSE:BMY）今日宣布，正在进行中的III期临床研究CheckMate -227达到了其共同主要终点之一——无进展生存期（PFS）。该研究旨在评估与化疗相比，nivolumab联合ipilimumab用于肿瘤突变负荷较高（TMB ≥10 mut/ mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的情况，且不考虑PD-L1表达状态。

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  百时美施贵宝（NYSE:BMY）今日宣布，Opdivo®（nivolumab纳武利尤单抗）成为首个且唯一被美国FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法1后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。此次加速获批主要是基于总体应答率（ORR）和应答持续时间（DOR）的研究数据。该适应症的继续获批可能取决于在验证性试验中被证实和描述的临床获益1。

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  今日公布了III期研究CheckMate-227的部分结果，该研究评估了与化疗相比，nivolumab联合低剂量ipilimumab、以及nivolumab联合化疗在晚期非小细胞肺癌（NSCLC，PD-L1 <1%，包括鳞癌及非鳞癌）一线治疗中的作用（第 1b部分）.

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  百时美施贵宝今天在2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）上公布了CheckMate-077研究的初步结果。这是免疫肿瘤（I-O）治疗药物Nivolumab用于中国经治晚期或复发性实体瘤患者的首个安全性和药代动力学研究。结果表明，中国经治晚期或复发性实体瘤患者在接受Nivolumab 治疗后耐受性良好。Nivolumab在中国患者中获得的药代动力学数据，与之前在美国人群中进行的研究（CA209-003研究）基本一致。