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  （普林斯顿，新泽西州，2019年1月14日）百时美施贵宝（NYSE:BMY）今日宣布，纳武利尤单抗（欧狄沃）3 mg/kg联合伊匹木单抗1 mg/kg （“低剂量”）方案已获欧盟委员会批准，用于中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤（I-O）联合治疗方案。

• 关键III期临床研究CheckMate -227显示，在肿瘤突变负荷（TMB）较高的非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗中，nivolumab 与 ipilimumab联合治疗较化疗在无进展生存期（PFS）上更具优势

  百时美施贵宝公司（NYSE:BMY）今日宣布，正在进行中的III期临床研究CheckMate -227达到了其共同主要终点之一——无进展生存期（PFS）。该研究旨在评估与化疗相比，nivolumab联合ipilimumab用于肿瘤突变负荷较高（TMB ≥10 mut/ mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的情况，且不考虑PD-L1表达状态。

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  今日公布了I期研究CA209-003 （剂量范围研究）首次5年生存报告，该研究旨在评估Nivolumab治疗经治非小细胞肺癌患者（NSCLC; n=129）的5年总生存（OS）数据。研究的探索性终点为总生存期。据估算，此前已接受重度治疗的非小细胞肺癌患者的5年总生存率为16%；结果涵盖不同的PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型。该研究中Nivolumab的安全性此前已作过报道；在本次分析中，未观察到新的安全性事件。这些数据于今日在华盛顿举办的2017年美国癌症研究协会（AACR）年会的正式媒体活动中公布。

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