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柳暗花明?诺和诺德糖尿病新药Tresiba再战FDA

糖尿病市场一直是生物医药产业界关注的重中之重,每一种糖尿病新药都会引起业内人士的高度关注。这也是为什么2013年FDA拒绝诺和诺德长效糖尿病新药Tresiba上市后引起分析人士哗然一片的原因。尽管这种药物的疗效给分析人士及相关专家留下深刻印象,但FDA还是决定要求诺和诺德公司提供更进一步的研究数据证明其心血管安全。如今时隔两年之后,诺和诺德似乎已经做好准备携带Tresiba的最新数据再次冲击FDA的大门。

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有消息显示,诺和诺德公司最近获得了Tresiba和Victoza联合治疗糖尿病临床研究的最新研究数据。在与赛诺菲畅销药Lantus的对比研究中,这种名为Xultophy的联合疗法在患者满意度方面脱颖而出。这些最新数据或将说服FDA彻底向Xultophy敞开大门。


早在2013年,几乎所有的分析人士都认为FDA会迅速批准Tresiba上市。一些人甚至预计这一药物的销售峰值将达到22亿美元之多。现在,两年过去了,分析人士仍然认为此次Tresiba的再次提交成功可能性非常之大。来自Jefferies的分析师认为这一药物获得FDA批准的可能性高达80%以上。


所谓几家欢笑几家愁。此次诺和诺德携Tresiba再次敲击美国市场,让另一家制药巨头赛诺菲感到很惆怅。公司开发的Lantus在过去数年中为其带来的利润数以十亿计,然而随着专利悬崖的到来,Lantus面临着来自仿制药的严峻挑战。赛诺菲自身也在加紧研究基于Lantus的糖尿病联合治疗新疗法。Xultophy如果真的能够成功上市,那么未来赛诺菲想要重现Lantus昔日辉煌无疑是更为困难。


随着生物医药技术的提高,糖尿病等慢性疾病已经能够被有效控制。但是目前的主要治疗手段仍然是以注射为主,其药效持续时间也十分短暂。因此,开发糖尿病长效药物以及改变给药手段也已经成为吸引消费者的重点。


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