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廉价抗癌药全国断货 “孤儿药”亟待供应保障制度

日前,广东一患儿父亲在网上发布求药帖,他的孩子患有肾母细胞瘤,亟须一种名为放线菌素D的化疗药物,然而这种药物非常稀缺。

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北京朝阳医院药事部主管药师张征表示,“放线菌素D”是一种比较小众的肿瘤化疗药物,类似这种预防、治疗、诊断罕见病的药品(也称孤儿药)在国内经常断货。要从根本上解决孤儿药短缺问题,国家必须建立孤儿药供应保障制度。


低价救命药国内断货


据了解,放线菌素D主要用于治疗儿童常见的恶性实体瘤,如肾母细胞瘤等,疗效比较确切。该药不仅治疗儿童肿瘤,对妇科的滋养细胞肿瘤等疗效确切,在世界卫生组织发布的部分实体肿瘤诊疗指南中,放线菌素D被列入首选化疗方案。


张征介绍,放线菌素D可以说是一种便宜的救命药,1支20元左右,患者每天只需使用两支,能大大降低患者的经济负担,每个疗程用量不会超过12支。“近几年来,该药在临床上一直处于紧缺状态,时常出现断货。”


如果买不到放线菌素D,目前唯一可以替代的国外药品一支价格高达近6000元。“但是这种替代药品在国内还没有上市,买不买得到还是个问题。目前在临床上,即使患者有渠道也有钱可以找到这种药,国内的医生依然要为这种治疗承担一定的风险。”张征表示。


放线菌素D为何频频断货?一个很重要的原因是,目前生产放线菌素D的企业国内仅有两家,其中一家药厂的工作人员曾在接受媒体采访时表示:“由于销量不好且原料成本过高,很难长期为继”,因此该公司已于三四年前停止生产放线菌素D及相关产品。而另一家公司刚刚经历了重组,“生产线调整尚需等待工艺验证”。


此外,由于需求量小,通常医院不愿大量进货以免用量太小造成过期失效,这也进一步萎缩了该药的需求。


短缺药品应建保障制度


放线菌素D断货,令不少肿瘤患者陷入困境。其实,目前断货的廉价药还不仅仅是放线菌素D。博来霉素、氯胺酮、普罗帕酮(心律平)等低价好用的药也一并断货。中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会会长于明德曾公开表示,廉价药品正以每年几十种的速度消失。


中投顾问研究总监郭凡礼表示,造成低价药难觅的原因是“无利可图”。“终端价格低,无法让利给中间流通环节,医院医生、销售人员难从中获利,积极性降低,造成低价药入市受阻,采购量下降,导致生产商不得不缩减产量,最终造成低价药难觅。”


事实上,针对低价救命药频频断货的问题,国家也出台了一些措施。2014年4月,国家卫生计生委等有关部门制定《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》,规定对纳入国家低价药品目录的药品,取消针对每个具体品种的最高零售限价,允许生产经营者在日均费用标准内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润,并提出建立常态短缺药品储备等相关政策,保障低价药品的供应。


张征表示,低价药特别是低价孤儿药的缺失,不能一味归咎于低价,这还跟药品本身的特点有关。“大家熟悉的国产孤儿药包括有治疗尿崩症的长效尿崩停、有机磷农药的解毒药氯解磷定等,在计划经济时期,国内对这些药品是实行定点生产、专门储备、统一配送和药品过期报废的制度,但市场化之后,孤儿药的生产却没有一套补偿和激励机制,因此使该类药的生产得不到保证,抑制了企业生产孤儿药的积极性。同时,由于特殊病和罕见病发病的时间和人群数量不确定,孤儿药的使用时间和数量也具有不确定性,因此,企业也不愿承担药品过期报废的风险,从而造成孤儿药的短缺。”


张征建议,针对临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的抢救用药及孤儿药,国家应该建立此类药品的储备制度,由专门机构及专人负责该类药品的采购、储备及调拨。


郭凡礼也表示,国家应该健全孤儿药定价、补贴、税收等激励机制,采取定点生产、市场排他性保护等方式,从制度上刺激药品生产企业加大孤儿药的研发生产投入,保证孤儿药上市后,企业“有利可图”。


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