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辉瑞在英国的专利纠纷败诉

辉瑞原本期待判决结果能够保护Lyrica用于止痛的专利权。该药物用于治疗一般性焦虑症和癫痫的专利已经到期。Lyrica最初开发时是针对这两种病症,然而之后辉瑞发现该药物同样可以用于疼痛,并单独为这项用法获得了二次专利。最初的专利已于去年到期,但二次专利要到2017年才到期。


最初专利到期时,爱力根和迈兰等仿制药公司已经推出了仿制版的Lyrica药物,但仅申请用于一般性焦虑症和癫痫。


然而,辉瑞称这两家公司侵犯了其二次专利权。这是因为英国医生在开药方时一般使用活性成分而非品牌名称。因此,在实际中Lyrica的仿制药将用于治疗疼痛。


对此,Richard David Arnold法官裁定,除非在手术特殊类型的疼痛案例中,否则Lyrica二次专利无效,并且仿制药公司没有侵犯专利权。


辉瑞仍坚称该药物治疗疼痛的二次专利的有效性和重要性,并计划上诉。


已经持续了好几个月的这起案件最终尘埃落定。辉瑞曾采取非正式方式向英国医生群体发出警告信,称将Lyrica用于治疗疼痛构成了专利侵权。


之后,辉瑞成功让Arnold法官命令英国国民医疗保健制度颁布指导方针,建议医生在将该药物用于治疗疼痛时使用其原研药名称Lyrica。


这起案件受到了医药界的大量关注,这是因为医药公司为了延长药物的专利保护为该药物申请二次专利的情形越来越常见。


辉瑞英国区医疗主管Berkeley Phillips博士称,二次专利相当重要,这是因为它能够鼓励未来对研发的投入。


尽管Arnold法官裁定辉瑞Lyrica二次专利无效,但他同时表示,英国政府需要建立一个系统避免出现涉及其他公司二次专利的类似纠纷。


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