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美国FDA接受“智能药片”生产申请

Proteus表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了这家公司为其开发首款智能药片所提出的申请,这种装置被嵌入一种精神分裂药物安立凡中。研究人员表示,对于患有精神疾病和记忆问题如精神分裂症和阿兹海默症(Alzheimer's)的人们来说,这种药片可能格外有用,因为此类患者对医嘱的遵守情况尤为糟糕。研究人员希望它会帮助确保患者坚持按方服药。

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一种能告诉医生患者已服药的智能药片距离问世更近了一步。


位于加利福尼亚州的Proteus表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了这家公司为其开发首款智能药片所提出的申请,这种装置被嵌入一种精神分裂药物安立凡中。


研究人员表示,对于患有精神疾病和记忆问题如精神分裂症和阿兹海默症(Alzheimer's)的人们来说,这种药片可能格外有用,因为此类患者对医嘱的遵守情况尤为糟糕。研究人员希望它会帮助确保患者坚持按方服药,从而减少因没有正确服药而导致的开支。据Proteus估计,发达国家半数患者并未遵照药方吃药。


Proteus首席执行官Andrew Thompson表示,美国食品药品监督管理局对其申请的受理是一个里程碑。


“此举开辟了新的监管路径,能让制药产业将医疗方面的创新与软件方面的创新结合起来。”这种“智能药片”含有一个微小的可吞咽传感器,该传感器能检测出药品何时到达胃部。传感器能与贴在患者皮肤上的贴片通信,后者会将相关信息传送到一台移动设备上。


这种技术有望帮助患者管理对自身的治疗,并让护理和医护人员监督他们。它还可能有助于缺乏资金的医疗体系确保昂贵的药物不被浪费。


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