行业资讯 > 最新资讯 > 园区企业

阿斯利康就这样悄无声息谋得了FDA第7张优先审评券

上周五,FDA批准了首个治疗遗传性乳清酸尿症的药物Xuriden(尿苷三乙酸酯),这是一种罕见的代谢疾病,全球报道病例仅20例左右。

1.jpg

Xuriden由美国Wellstat Therapeutics公司研发。在批准Xuriden的同时,FDA还授予了Wellstat公司一张罕见儿科疾病优先审评券(RPDPRV),这是FDA自发起罕见儿科疾病审评券项目以来发放的第三张券,也是FDA自2009年以来发放的第7张优先审评券(PRV)。


不过,这张优先审评券很快将转到英国制药巨头阿斯利康(AZN)手中。Wellstat公司是一家私人持有的生物制药公司,位于美国马里兰州,业界对其情况了解不多。该公司网站自4年前就停止了新闻稿部分的更新。不过本周二,该公司在网站发布FDA批准Xuriden新闻的同时,也顺便提到了另一个重要的信息。该公司表示,根据去年秋天与阿斯利康达成的一项协议,一旦Xuriden获得FDA批准,将把罕见儿科疾病优先审评券(RPDPRV)转让给阿斯利康,该笔协议的财务条款一直未公开。


热门排行

推荐阅读

回到顶部