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国内规模最大肿瘤临床试验病房在津投入使用

9月8天津市肿瘤医院I期临床试验病房正式投入使用。这是目前国内规模最大的临床试验病房,可独立承担国家新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学和生物等效性等新药临床评价试验、医疗器械的临床研究等项目。天津市肿瘤医院副院长陈可欣教授介绍,该病房的成立将有力推动肿瘤临床研究进展,今后来院就诊的肿瘤患者将有望在第一时间使用国际国内最新的抗肿瘤药物,并获得免费治疗机会。

“目前,恶性肿瘤发病率逐年上升,且治疗现状并不尽如人意,已经成为最常见的死亡原因之一。恶性肿瘤的治疗手段的发展依赖于新药和器械的研发,新药临床试验可以促进肿瘤学研究发展,并逐步改变现状,为患者带来更多的治疗机会,而新药研发到上市最主要的过程就是临床试验。”


陈可欣介绍,I期临床试验的主要目标是评估新药的安全性、药理作用及在人体的耐受性,通过追踪新药于人体的吸收、分布、代谢与排泄的过程,验证其药效、安全指标在治疗患者过程中的准确性。“目前医院已有数十个临床试验项目同时开展,今后还将逐步加大抗肿瘤药物I期临床试验的投入与培育,为肿瘤患者探寻出最佳的治疗方式。”


在美国,肿瘤患者大多都积极参与临床试验,并从中获益。全球最权威最具影响力的美国癌症综合网络指南也指出,恶性肿瘤患者最佳的治疗手段是参加临床试验。但目前在中国,大部分的肿瘤患者在常规治疗失败后,只能通过一些辅助治疗来缓解症状,难以获得更好的疾病治疗方案。


天津市肿瘤医院I期临床试验病房科主任史业辉副主任医师介绍,在新药I期临床试验项目开发研究中,符合该药品治疗范围的肿瘤患者可向I期临床试验病房或自己的主管医生提出申请,经过一系列身体检查之后,如符合入组条件,在签署知情同意书后,就可免费接受新药治疗及相关的检查。在免去了药品和检查这两项支出之后,患者整体的治疗费用也将大大降低。


据介绍,I期临床试验病房开放病床28张,按照国家卫计委对I期临床试验的要求,建设有独立的I期病房,环境优美且收费低廉,并配有独立生命监护仪器及专用急救设施,另设标本储存设备及处理室。病区配备高水平专业医疗团队,有多年从事临床研究及基础研究的丰富经验,为患者提供全方位安全保障。目前,该病房已开展头颈部肿瘤、肺部肿瘤等多项临床试验项目,针对符合项目要求的肿瘤患者开展相关治疗。后期将陆续开展包括消化系统肿瘤、乳腺癌等全身各系统恶性肿瘤的新药临床研究。


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