行业资讯 > 最新资讯 > 科研成果

治疗糖尿病肾病的另一种工具?

9月1日的《美国医学协会杂志》上发表了芝加哥大学医学中心的研究人员发现的新研究结果:拜耳公司研发的非甾体激素受体拮抗剂(MRA)Finerenone(BAY94-8862)的2期随机试验发现,糖尿病肾病患者在肾素-血管紧张素系统(RAS)的阻断剂药物中加用finerenone后,可以改善肾功能标志物,与其他非甾体激素受体拮抗剂相比,finerenone出现高钾血症的概率低很多。


该研究的领导者Bakris博士指出:目前对于由于糖尿病或其他原因引起的慢性肾脏病患者,使用MRAS药物如依普利酮、螺内酯等,相比较服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB),已显示出MRAS药物能进一步降低蛋白尿。然而,MRAS药物出现高钾血症的风险也是其他药物的3-8倍。而finerenone是一个比螺内酯的受体选择性更大、受体亲和力比依普利酮更好的MRA。


这个多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的2b阶段研究题目为:糖尿病肾病的盐皮质激素受体拮抗剂的研究,821例2型糖尿病肾病患者接受ACEI或ARB治疗的同时随机接受1-7种不同剂量的finerenone或安慰剂治疗。finerenone与安慰剂比较的主要指标为,90天内尿白蛋白/肌酐比值(UACR)的改善情况。Bakris博士指出:患者在接受finerenone后UACR显着减少,而安全性又与安慰剂组相似,因此对finerenone实施长期临床研究是必要的。


哈佛大学的Robert教授评价说:近年来糖尿病肾病发病速度快速增长,目前还缺乏有效药物,如果我们有另一种新药能有效治疗,那意义非凡,并且那药物必将是更安全、更具针对性的。我们需要对finerenone进行一个长期研究以观察其对肾小球滤过率GFR和白蛋白尿的影响。其他公司如三菱、礼来、辉瑞等也在研究用非甾体类系统治疗慢性肾脏疾病。目前,醛固酮抑制剂似乎颇有成效。


在近期举行的2015年欧洲心脏病学会报告上,另一个第2阶段的试验结果显示:新一代的MRAs药物finerenone对2型糖尿病和/或慢性肾脏疾病患者的心衰也有一定程度的改善。


参加ARTS-DN试验的纳入标准为:2型糖尿病,蛋白尿(UACR≥30mg/g),估计肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min/1.73m2;已服用RAS阻断剂,血钾水平≤4.8mmol/L。821例患者随机分为实验组和对照组,实验组的患者分别每天服用剂量为1.25mg,2.5mg,5mg,7.5mg,10mg,15mg及20mg的finerenone,对照组服用相对应的安慰剂,为期90天,764例患者完成了该试验。结果显示:肾功能与剂量之间存在一定联系。


7.5mg,10mg,15mg及20mg组的患者在90天后的UACR较入组时分别减少了0.79(P=0.004),0.76(P=0.001),0.67(P<0.001),和0.62(p<0.001)。数据显示实验组和对照组两组间在不良事件上无明显差别。高血钾发生率为1.5%。<>


研究的局限性和未来展望


研究人员承认此次入选的受试者肾功能情况较好,因此降低了出现高钾血症的风险。他们希望在年底的临床第3阶段的实验中招募更多类型的受试者,包括糖尿病肾病患者,糖尿病/慢性肾病并发心衰的患者,以进一步研究finerenone。


热门排行

推荐阅读

回到顶部