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改善糖尿病患者肾病程度的药物

据9月1日发表在《美国医学会杂志》上的一项研究披露,大多数罹患糖尿病和肾脏疾病的患者会服用一种血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻断剂;在此基础之上,加用finerenone这种药与加用安慰剂相比,加用finerenone可改善白蛋白尿(即尿液中有过多的蛋白[主要为白蛋白])。

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在发达国家,糖尿病是终末期肾病的最常见原因。在罹患糖尿病肾病(因长期糖尿病所致的肾病)患者中所进行的试验显示,在白蛋白尿减少的程度与慢性肾病(CKD)进程减缓及心血管事件发生率降低之间具有强相关性。根据文章的背景资料,在不给II型糖尿病患者带来不良钾浓度影响的情况下安全控制白蛋白尿的需要还没有得到满足,这些患者在临床上被诊断为患有糖尿病性肾病。


芝加哥大学医学院的George L. Bakris, M.D.和同事将823名服用一种血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻断剂的尿白蛋白增加的糖尿病患者(821人服用研究用药)随机分配到接受不同剂量的finerenone组或安慰剂组中。在先前的研究中,finerenone显示可减少罹患慢性肾病和心衰患者的白蛋白尿,且与另外一种药物相比,其高钾血症(血钾高于正常水平)的发生率也有所降低。目前的这项研究是在23个国家的148个地点进行的。


在本研究开始的时候,有37%的接受治疗的患者具有很高的白蛋白尿。研究人员发现,在第90天时,finerenone会以一种剂量依赖性的方式减少白蛋白尿;与安慰剂相比,在7.5- 20毫克/天的剂量组,finerenone可显著降低白蛋白尿(尿白蛋白-肌酐比值),降幅范围在21%至38%。


在安慰剂组和10毫克/天finerenone剂量组,研究人员并没有观察到因为高钾血症而导致停药的结果;在 7.5-、15-、和 20-毫克/天finerenone组中,因为高钾血症而导致停药的百分比分别为2.1%、3.2%和1.7%。安慰剂组和finerenone组相比较,在估计的肾小球滤过率(一种肾功能的检测指标)降低30%或以上、或不良事件发生率及严重不良反应事件上没有差异。


作者们写道:“需要做进一步的试验从而将finerenone和其它活性药物进行比较。” 


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