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百时美施贵宝斥资$12.5亿收购Promedior,加码纤维化疾病市场

百时美施贵宝(BMS) 31日宣布与Promedior公司签署最终收购协议,交易金额高达$12.5亿。其中,百时美将支付$1500万预付款,剩余款项将用于Promedior公司收购及PRM-151的MF、IPF II期临床试验相关服务项。

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Promedior是美国一家致力于临床开发的生物技术公司,主要研究治疗炎症和纤维变性疾病的新产品。此次收购亮点主要落在Promedior的抗纤维化明星药物PRM-151,本次合作或将调整百时美施贵宝的抗纤维化治疗战略部署。


Promedior 执行总裁Suzanne Bruhn 表示,当前PRM-151抗骨髓纤维化临床II期已进入受试者招募阶段,有望于2017年结束试验并公布相关有效性数据。早期临床试验结果显示,PRM-151可显著改善骨髓组织病理变化,调控损伤组织的单核巨噬细胞增生,逆转IPF、急性慢性肾病、肝纤维化及老年黄斑病变的纤维化进程。此外,PRM-151抗肺间质纤维化临床Ib期试验也获得了较好的安全性耐受性数据,为II期临床奠定了安全性基础。Suzanne坦言, PRM-151的临床试验结果振奋人心,其惊人疗效为后期药物进一步开发提供了巨大的推动力,市场潜力不可估量。


PRM-151是一种重组人pentraxin-2蛋白,用于治疗肺间质纤维化(IPF)和骨髓纤维化(MF)。骨髓纤维化通过影响骨髓造血功能,进而抑制机体生成正常红细胞,最终引起贫血、疲劳、出血倾向及感染。美国每年约18000人被确诊为MF。国家卫生研究院(NIH)将MF列入罕见病目录,目前唯一一种经FDA批准用于治疗MF的药物是Incyte公司的Jakafi(ruxolitinib)。据路透社报道,Jakafi在2015年上半年的销售总额达到$2.58亿,独占MF治疗市场。


自提交FDA申请后,PRM-151在审批程序上还算顺利。2014年,PRM-151先后获得了FDA快速通道资格及FDA、EMA授予的孤儿药地位,应用于骨髓纤维化、真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等骨髓增生性疾病治疗。


目前,骨髓纤维化唯一可能治愈的方法是骨髓移植,而很少有病人采用这种治疗方法。


百时美施贵宝研发负责人Francis Cuss表示,PRM-151的引进,完善其抗纤维化产品线的同时,也为患者提供更具潜力的纤维化疾病治疗方案。除了PRM-151外,百时美的抗纤维化管线产品还包括一款LPA1受体拮抗剂—BMS-986020,主要应用于肺间质纤维化治疗,目前已进入II期临床阶段。


随着抗纤维化市场战略部署展开,百时美收购野心日益凸显,除了Promedior的PRM-151,Galecto公司的IPF治疗药galectin-3抑制剂—TD-139也成为收购目标之一,据透露该授权合作交易金额预计高达$4440万。此外,百时美也正与加利福尼亚生物医学研究所及南卡罗来纳医科大学进行转化研究合作洽谈。 一系列新动作能否让百时美在抗纤维化药物市场中脱颖而出,让我们拭目以待。


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