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FDA通过首款全天候可携带血糖监护仪 9月上市

据报道,美国食品与药品监管局(Foodand Drug Administration,FDA)于8月25日通过了第一个全天候可携带血糖监护仪--Dexcom公司的G5移动血糖监测系统(G5 Mobile CGM System)。

通过将无线蓝牙技术植入到传感器上,G5移动血糖监测系统可以直接将检测数据发送到iOS系统手机的APP上。安卓系统的APP预计明年年初面市。Dexcom称这款设备不仅适合于成人,连2岁的儿童也可以使用。

该设备包括三个部分。如上图,1代表是一个感应器,测量皮肤下的血糖水平。2是一个传感器,紧贴在感应器上,负责将数据传送给接收器。3是接收器,将血糖水平展示给用户,其水平高低伴随着颜色变化。

G5系统最多可以允许5名“跟踪者(Follower)”远程监控患者的血糖水平,包括父母和其他护理者。当数据出现异常时,系统还会向“跟踪者”发出警告。但是要确定胰岛素剂量和进行系统校准时仍然需要在指尖取血测量。


Dexcom计划今年9月推出G5血糖监测系统。凡是在2015年8月1日之后购买G4系统的用户可以免费升级到G5系统。而所有正在使用Dexcom系统的用户,只要在保修期内,都可以以很低廉的价格进行系统升级。


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