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艾伯维$3.5亿从United Therapeutics购进一张优先审评券

优先审评券再创天价!自去年8月,赛诺菲和合作伙伴再生元史无前例地出资6750万美元买进一张优先审评券(PRV)后,这张神奇的优先券价格一路水涨船高,从最初的6750万美元涨到1.25亿美元(吉利德入手),之后进一步涨到2.45亿美元(赛诺菲入手)。近日,这张神奇的优先券再度创下天价——3.5亿美元!医药行业竞争激烈程度可见一斑!这一次,由美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)从美国联合治疗公司(United Therapeutics)买进。

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双方近日达成一项协议,United公司将手中的一张罕见儿科疾病优先审评券(PPRV)出售给艾伯维旗下子公司,FDA在批准United公司神经细胞瘤药物Unituxin(dinutuximab)时授予了该公司这张PPRV。PPRV是FDA为了奖励罕见儿科病药物的开发商所颁发,United公司的这张PPRV也是FDA自发起罕见儿科疾病审评券项目以来发布的第二张PPRV,可由药企自己使用,也可转手卖给其他公司,用于不符合优先审评的一款药物申请优先审评,将药品审查周期从通常的10个月缩短至6个月。


自2009年以来,FDA共发放了6张券。截至目前,除了诺华的一张券自己使用、强生的一张券尚未使用外,其余4家公司均已将优先审评券出售换取资金,其中赛诺菲入手2张(6750万美元,2.45亿美元),吉利德入手1张(1.25亿美元),艾伯维此次入手1张(3.45亿美元)。


3.45亿美元换取4个月时间,平均合每月8750万美元!艾伯维这是疯了还是怎么?!尽管艾伯维尚未透露怎么使用这张券,但该公司很显然已有一个中意的潜在重磅产品。上周,艾伯维和罗氏鼎力合作的一款抗癌药venetoclax在一项血癌关键II期大获成功,双方已计划年底向FDA及EMA提交上市申请。已有分析师按捺不住,预测venetoclax很可能成为一款重磅药物,而在之前,venetoclax已获得了FDA的突破性药物资格和加速审查资格,艾伯维是否会将这张券用在venetoclax的监管方面尚不清楚,因为该公司的后期管线中还有另外一些产品可供挑选。


一直以来,医药研发领域的竞争都非常激烈,各大药企都使出全力力求超越竞争对手使自身产品提前上市,以抢得首发优势。而优先审评券能够将药品审查周期缩短4个月之多,无疑能够发挥巨大作用。赛诺菲和再生元在去年8月耗资6750万美元买进的这张优先审评券,已帮助该公司在PCSK9领域实现超越对手安进。而吉利德的这张价值1.25亿美元的券也已用于艾滋病复方新药R/F/TAF(利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦)的监管审查,有望使该药提前4个月上市,造福艾滋病患者。赛诺菲之后2.45亿美元入手的这张券还没有想好用途。


目前,艾伯维严重依赖重磅抗炎药Humira,该公司需要尽快地对其产品组合多元化。今年3月,艾伯维以210亿美元从强生手中成功抢婚Pharmacyclics公司,获得一款“钱”途无量且与自身肿瘤学管线完美互补的突破性抗癌药Imbruvica,业界预测该药的年销售峰值将突破50亿美元。此外,艾伯维认为venetoclax联合Imbruvica有望创造血液癌症临床治疗的一个一流组合。此次艾伯维巨资3.5亿美元买进这张优先审评券,可以说是该公司对未来增长前景感到紧迫的一个很好证明。


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