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穿“新马甲”的中药饮片,几家药企吃“独食”

一、传统中药饮片

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中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。


传统中药饮片2013年市场规模1259亿元,市场年增长率20-30%,但因行业门槛低,技术低,多以微小企业为主,市场竞争白热化;加上中药饮片行业存在的质量不可控、服用不便等因素,影响行业良性发展;近年来市场虽不断扩大,但从长远看,整个行业已跟不上时代发展,加之中医式微,未来更加难行。随着使用人群的缩小,传统中药饮片的未来市场将大规模洗牌,走品牌精品化道路是唯一选择。


二、中药饮片“新马甲”


与传统中药饮片相比,顺应市场需求,如今市场上也出现了不少工艺创新的所谓新型中药饮片,但因临床用药习惯,临床疗效等原因,都尚处于试点运行阶段。 


1、中药配方颗粒饮片


中药配方颗粒饮片是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒87年立项研发,92年江阴天江药业(上海家化)首家试点,随后三九医药、广东一方(天江控股)、四川新绿色、北京康仁堂(红日药业控股)、培力集团等5年获得试点批复。


2013年市场规模约50亿,市场年增长率40-50%,其中天江约占50-60%,三九医药约15-20%,康仁堂约5-10%。至今20余年,市场规模不断扩大,但试点单位独独这6家,别无分店,药业同仁各种羡慕嫉妒恨,业内各种势力角逐,据路边社消息,近几年将开放市场,打破垄断,目前行业内各家都蠢蠢欲动,如同仁堂、香雪、神威、天士力等。(配方颗粒:另有江苏省批准神马药业生产,只限出口;安徽省局批准一家试点企业:安徽济人;吉林省局批准一家试点企业,吉林敖东。目前已被国家叫停,后续如何未定)。


2、中药超微饮片


中药超微饮片指利用超微粉体技术将中药饮片粉碎成1-75μm超微粉,再用现代制剂技术制成颗粒剂形态。湖南中医药大学,1999年开始研发,历经11年,2010年被列入湖南省重点建设项目,《湖南省中药饮片炮制规范(2010年版)》收入180味中药超微饮片。


2003年,湖南省中医药研究院与湖南省恒盛投资集团有限公司、湖南省科技开发公司、长沙高新技术创业投资有限公司共同组建湖南春光中药饮片有限公司。


2008年3月,湖南春光中药饮片有限公司全资收购湖南九汇现代中药有限公司,成立了湖南春光九汇现代中药有限公司。目前全国仅有一家试点生产企业,湖南春光九汇(香雪入股),2013年销售额约1-2亿(不详)。尚未查到相关开放试点的消息及企业政策门槛要求。


3、中药破壁饮片


中药破壁饮片指 经现代粉碎技术加工至D90〈45μm (300目以上)的粉体,加水或不同浓度的乙醇粘合成型,制成30-100目的干燥颗粒状饮片。中智从2004年开始从事中药破壁粉产品开发和产业化工作,先后与广州中医药大学,中南大学等开展合作2007年,中智中药破壁饮片系列产品入选广东省重点新产品计划项目,2010年,这项技术被认定为广东省高新技术产品,入选国家火炬计划项目,2011年获得专利,广东省药监局批准中智为中药破壁饮片试点生产企业。目前全国仅有一家试点生产企业,中智药业,2013年销售额约1-2亿(不详)。尚未查到相关开放试点的消息及企业政策门槛要求。


4、中药粉剂


中药粉剂指利用打粉技术将中药饮片打成粉末,一般用于直接口服的饮片。目前中药粉剂药典收载2个:三七粉、珍珠粉。另有部别省炮制规范收载部别品种(如云南省中药饮片炮制规范,浙江省中药饮片炮制规范);个别省允许企业试点生产粉剂(如四川省,三家企业:泸州百草堂中药饮片有限公司(45品种),四川金岁方药业有限公司(36品种) ,成都市康华药业有限公司(6品种)) 。 


目前市场销售火爆,众多企业参与争食,一般市场销售品种集中于药食同源的饮片,但因标准缺失,法规符合性存在问题,各地执法力度不同,市场游走于法律灰色地带,具体市场销售额不详。


除了以上新马甲,另有尚有冬虫夏草新工艺代表极草片剂饮片(中药饮片身份已被国家叫停,目前已青海省局发布的“省综合开发利用优势资源的试点产品 ”名义销售),鹿茸新工艺代表鹿茸冻干粉饮片(尚未准入市场)等暂不做介绍。


中药饮片肯定要创新,但创新方向是否为以上这些马甲,而这些马甲,是有利于中药饮片的未来发展?还是扰乱健康市场?我在此不作定论,个人心中有准绳。


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