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心衰干细胞治疗技术即将上市

心衰患者有救了,干细胞治疗技术即将上市!


这是欧洲及美国上市公司Celyad 8月3日发布公告时透露的消息。公告称,该公司与香港上市公司国盛投资的附属公司麦迪舜医疗集团合作的干细胞项目C-Cure,已经完成三期临床试验最后一位病人的心脏注射步骤,临床试验将进入最后的数据整理和验证阶段,并计划在2016年年中公布试验结果,同时,还将获得欧盟药监局EMA的最终批准,实现产品全球上市。

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干细胞临床试验项目完成全部病人的心脏注射


麦迪舜医疗集团是全球最具权威的干细胞及再生医学投资机构之一,已投资了包括心脏、肿瘤、肝脏、肾脏、爱滋病等多种疾病的干细胞治疗技术,并先后与美国梅奥医疗集团、哈佛大学干细胞研究所合作。

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麦迪舜医疗集团主席汪晓峰先生(右)同梅奥医疗集团再生医学中心主任、C-Cure?技术发明人Andre Terzic博士(左)在亲切交谈C-Cure?技术在中国的临床试验


麦迪舜医疗集团及国盛投资主席兼Celyad董事汪晓峰先生表示:“这是继Celyad今年2月成功融资3200万欧元,以及6月在美国纳斯达克上市成功融资一亿美金后的又一令人鼓舞的消息,必将为广大投资者带来更加丰厚的回报。”


C-Cure技术:心衰患者新福音


心力衰竭是心血管疾病导致死亡的主要原因。目前,中国心衰患者高达2997.1万,占全世界心衰患者总数的25.6%。


不过,对于心衰患者的一大利好消息是,近年来,干细胞移植技术在心血管疾病领域的应用为心衰患者提供了全新治疗策略。干细胞治疗心力衰竭的C-Cure技术,将使目前缺乏有效治疗方法的心力衰竭患者重获健康与新生。


据美国梅奥医疗集团再生医学中心主任Dr.Andre Terzic和比利时Aalst医院心血管中心的专家介绍,干细胞治疗心衰的新技术包括C-Cure技术和C-CathEZ导管。


其中,C-Cure技术是从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞,在体外利用独有的细胞重组专利技术培养分化成心肌前体细胞,然后通过心导管C-Cathez植入患者受损心脏部位,实现心肌细胞再生,治疗缺血性心力衰竭。目前,这两项新技术分别获得了2014年欧洲医药科学大奖的“突破奖”和“最佳技术奖”两项提名。


C-Cure技术和C-CathEZ导管的拥有者Cardio3 BioSciences公司,则是由麦迪舜医疗集团和美国著名医疗集团梅奥诊所共同投资的公司。 


年内北京将建实验室


尽管中国慢性心脏衰竭的发病率只有0.9%,低于发达国家,但庞大的人口基数、人口迅速老龄化,以及心衰患者低认知率、低治疗率、低达标率的状况,给家庭、社会造成了巨大负担。


为了让中国心衰患者能够应用干细胞治疗心衰的技术,麦迪舜医疗集团将这一前沿技术引进亚洲,并计划今年在北京、上海、广州设立8~10个国际多中心临床基地,开展中国内地的三期临床研究。目前,该项技术拟率先在北京安贞医院、上海东方医院进行创新性临床研究。


据透露,麦迪舜已经在香港建造了符合药品生产质量管理规范的生产基地、设施先进的测试实验室和医疗中心,并计划于今年10月正式投入使用。此外,该公司还计划年内在北京建立相同规模的实验室,以配合临床试验的开展。


延伸阅读:


国盛投资是麦迪舜医疗集团的股东,持有麦迪舜医疗30%的股权。国盛投资(01227) 是一家于香港主板上市的投资基金公司,其附属公司麦迪舜医疗集团与多家世界领先的医疗机构建立了合作关系,包括美国梅奥医院、哈佛大学干细胞研究所、约翰·霍普金斯大学、北京安贞医院、上海东方医院等。


国盛投资将携手合作机构共同研发干细胞治疗技术,开拓亚洲区域干细胞治疗市场。



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