行业资讯 > 最新资讯 > 医药动态

FDA近年来批准的5款减肥设备

不知从何时开始,肥胖症已逐渐发展为一种全球性的流行病,而由此引发的一系列疾病包括糖尿病、高血压、心脏病等,也正日益威胁着人类的健康。抛开一些病理性肥胖,要想成功减肥,首先就要管住嘴,然后迈开腿。当然,这对于意志力极强的少部分人而言可能不是什么大问题,但对于包括小编在内的大多数意志力薄弱的吃货而言,迈开腿相对容易,管住嘴却是件比登天还难的事情。


不过,要是看了以下FDA批准的这几款减肥设备,你可能就会有所思考了。这些设备,要么搞个环勒住你的胃,要么在你胃里放个大水球,要么搞个电极时不时刺激你的神经,光是想想就觉得好恐怖。为了拥有一副健康的体魄,为了避免自己以后用上这些设备,大家还是要细细揣摩下,合理控制饮食保持适量运动才是健康减肥的王道,在此生物谷小编愿与广大吃货们共勉!


截至目前,FDA已批准3类共计5款用于减肥的医疗设备,包括胃束带(Gastric Bands)、电刺激系统(Electrical Stimulation Systems)、胃内球囊系统(Gastric Balloon Systems)。


1、Lap-Band可调节胃束带系统(Lap-Band Gastric Banding System)

2001年首次获批,2011年获批扩大适应人群,该产品由艾尔健(Allergan)生产及销售,于2013年出售给Apollo Endosurgery公司。


这是一种外科手术植入设备,可帮助18岁及以上成人进食更少从而减肥。Lap-Band由硅胶圈、管子及一个接口组成。硅胶圈的内表面是可充气的,通过管子与接口相连。Lap-Band可限制一次进食的食物量,并增加食物消化的时间,帮助人们吃的更少。


适用人群:体重指数(BMI)≥40kg/m2的肥胖症成人群体,以及BMI在30-40kg/m2并伴有至少一种肥胖相关疾病(如高血压、心脏病、糖尿病、睡眠呼吸暂停)的肥胖症成人群体。Lap-Band胃束带仅适用于非手术方式(如饮食控制、运动及行为矫正项目等)减肥失败的成人患者。


2、Realize可调节胃束带系统(Realize Gastric Band)

2007年获批,由强生(JNJ)旗下爱惜康(Ethicon)生产及销售;


这是一种外科植入设备,可帮助18岁及以上成人减肥。Realize Band由硅胶圈、管子及一个接口组成。Realize Band可限制一次进食的食物总量,同时增加食物消化的时间,帮助人们吃的更少。


适用人群:体重指数(BMI)≥40kg/m2的肥胖症成人群体,以及BMI≥35kg/m2并伴有至少一种肥胖相关疾病的肥胖症成人群体。Realize Band胃束带仅适用于非手术方式(如饮食控制、运动及行为矫正项目等)减肥失败的成人患者。


3、Maestro电刺激系统(Maestro Rechargeable System)

2015年1月获批,由EnteroMedics公司研发;


这是一种食欲控制设备,通过外科手术植入腹部,可阻断大脑和胃之间的神经活动。该设备由一个可充电的电脉冲发生器、导线、电极组成,可帮助18岁及以上肥胖症成人患者减肥。


Maestro System通过发送间歇性电脉冲至迷走神经发挥作用。迷走神经参与调节胃的空腹感,并向大脑发送胃感觉饥饿或饱腹的信号。外部控制器使患者可对设备充电,并允许医疗保健人员对设备的设置进行调整,以提供最佳的治疗并使副作用最小化。尽管目前已知电刺激可阻断大脑与胃之间的神经活动,但该设备的具体减肥机制尚未明确。


适用人群:在过去5年内经历过至少一次减肥计划失败的18岁及以上成人肥胖症患者,以及体重指数(BMI)在40-45kg/m2的肥胖症成人患者、BMI在35-39.9kg/m2并伴有至少一种肥胖相关疾病(如糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停)的肥胖症成人患者。


4、Reshape胃内双球囊系统(ReShape Integrated Dual Balloon System)

2015年7月获批,由ReShape Medical公司研发;


这是一种胃内球囊减肥设备,利用球囊占据胃部空间实现减肥,需在置入胃部6个月后取出。该系统由2个球囊组成,通过微创内窥镜手术从口部将球囊置入胃内,之后往球囊内注入2杯生理盐水和一种蓝色染料(亚甲蓝)。如果球囊破裂,蓝色的染料就会出现在患者的尿液中。


适用人群:体重指数(BMI)在30-40kg/m2且伴有至少一种肥胖相关疾病(如糖尿病、高血压、高血脂)、通过饮食和运动无法减肥的肥胖症成人患者。


5、ORBERA胃内球囊系统(Orbera Intragastric Balloon System)

2015年8月获批,来自Apollo Endosurgery公司;


这是一种胃内球囊减肥设备,利用球囊占据胃部空间实现减肥,需在置入胃部6个月后取出。该设备由一个球囊组成,通过微创内窥镜手术从口部将球囊置入胃内,之后注入生理盐水,使之膨胀成一个球形。球内可注入不同体积的生理盐水(400-700毫升),与患者身体结构形成最佳匹配。


适用人群:体重指数(BMI)在30-40kg/m2且通过饮食及运动无法成功减肥的肥胖症成人患者。

热门排行

推荐阅读

回到顶部