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“超级细菌”疫苗获批进入临床试验

由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗,近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,标志着该研究已取得阶段性重要成果。

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“超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌,其可怕之处并不在于它对人体的杀伤力,而是它对抗生素的抵抗能力。它能在人身上造成脓疮和毒疱,甚至导致肌肉坏死,对抗这种病菌,目前几乎无药可用。世界卫生组织研究报告指出,如果“超级细菌”得不到有效遏制,在全球造成的死亡人数每年可能增加1000万人。


据介绍,金黄色葡萄球菌是感染率最高的严重耐药致病菌之一。2008年,第三军医大学科研团队在国内率先启动对金黄色葡萄球菌疫苗的研究,组建研发团队,并与重庆一家科技企业合作,克服了技术上无成功先例、资金短缺等困难,研发出针对这一“超级细菌”的疫苗。


“该疫苗适用于金黄色葡萄球菌易感人群。”第三军医大学科研团队邹全明说,易感人群包括老人、儿童和免疫力低下的人群,还有在医院做开颅开胸手术的重症患者、肿瘤患者、血液病患者等。目前,大量重复的动物免疫攻毒保护实验结果证明,该疫苗保护率大于85%,能有效抵御金黄色葡萄球菌的感染侵袭。


近日,“超级细菌”疫苗已获得国家食品药品监督管理总局Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究批件,将在18岁~59岁金黄色葡萄球菌易感人群中进行临床试验。一旦临床试验成功,将从源头防治金黄色葡萄球菌的流行与感染,大幅降低金黄色葡萄球菌相关感染致病率。

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