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GSP大限将至,粤50%药店未通过认证

12月31日是新版药品GSP认证“大限” 但市内药店目前仅50%通过。

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到药店买药遇到问题,你会找谁咨询?明年起,出售处方药的药店都必须有注册执业药师进行处方审核并指导合理用药。


这是2012年底颁布的《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)中的硬性规定之一。按照国家食品药品监督管理总局的要求,到今年底前仍未通过新版药品GSP认证的药店,明年1月1日起不能继续经营药品。


新版药品GSP认证工作进行了两年多,日前,记者了解到,广州近5500多家药店只有50%通过了认证,是什么原因造成过半数药店未响应呢?到了明年会否出现市面上大批药店停业的情况?


在荔湾区西湾路上的一家连锁药店,记者遇见了7月份刚刚拿证的“新扎”执业药师小梁。他刚刚审核完一名51岁女顾客带来的方子。这名女顾客拿来一张在医院开的头孢克污胶囊的处方。


这是一种抗生素,小梁特别核对了是否本人服用,有没有过敏史等情况,“如果开的药是超剂量了,或者处方中药品存在配伍禁忌,我们会请患者拿回去给开方医生重新签名确认后才进行调配。”


他告诉记者,现在每天拿着处方来药店买药的市民大约只有5个左右,知道药店有执业药师驻点的市民也并不多。不过,即使是相对比较安全的非处方药,也少不了用药安全指导。比如,不少中老年男士会自行到药房购买“伟哥”,这个时候就需要特别提醒他们,不能和治疗冠心病的硝酸甘油类药同用。


记者了解到,除了对执业药师的要求外,新版药品GSP对药店的进货渠道、陈列方式、含麻黄碱类药品(如新康泰克)的销售、售后服务等都有一系列新规范。连锁药店只能从总部进货,单体店也必须从合法批发企业进货,以往一些批发企业为了避税,提出不要发票可以获得若干折扣,而现在要求药店进货必须有发票。陈列上,也要求处方药和非处方药分开,处方药不得开架销售。


市食药监局相关负责人提醒市民,通过新版药品GSP认证的药店,从进货渠道到销售,对药品安全都更加有保障。市民可以留意药店挂出的标识来识别哪些药店已经通过了认证。


现状:5500多家药店仅50%通过认证


据了解,新版药品GSP自2013年6月1日正式实施,广州市从2013年9月正式启动了新版药品GSP的认证工作,“可是开展认证工作到现在两年多,广州5500多家零售药店,目前已经通过认证的只有2700多家,也就是还有一半未进行认证。”市食品药品监督管理局审评认证中心彭启星副主任告诉记者。


市食药监局相关部门表示,由于年底前完成认证是一个“大限”,假如这剩下的2700多家不快点行动,可能当中有一些赶不及年底之前通过认证,到了2016年1月1日就不能继续经营药品了。担心明年市民买药可能远不如现在方便。


析因:执业药师缺口大 无心继续经营


为何认证工作进行了两年多,却只有一半的药店响应呢?市局审评认证中心彭副主任分析,如今的药品经营许可证是5年一审,部分药店经营者可能以为许可证没到期可以不认证,“需要提醒注意的是,实际上即使是许可证明年、后年才到期,今年底前一样要通过认证。”


另一个重要原因是,新版药品GSP规定,每个有处方药出售的药店都需要配备一个执业药师,每个执业药师只能在一家药店注册,负责合理用药指导以及处方的审核。


旧版药品GSP因为对此不作要求,有业内人士估计,2013年以前100家药店可能都没有1家聘有执业药师。执业药师人才储备面临较大缺口,目前不少药店仍在为此招聘执业药师。记者在某招聘网站上输入广州执业药师的关键字,近百家药店在招聘执业药师和相关职位,其中不乏连锁大药房,开出的每月工资在6000元左右,更有“高薪急聘”的开出年薪6万元~15万元来吸引人才。


彭副主任相信,随着新版药品GSP执行,执业药师资格将越来越受重视,这一缺口会逐渐填补,“2014年通过执业药师考试的人,7月份刚拿到执业药师资格证,由于执业药师缺口较大,去年广东省执业药师考试的报名人数和通过率都比往年提高了。广州作为特大城市也能吸引周边城市人才进入。”


据了解,为加快认证审批流程,今年5月市食药监局启动了网上申报,药店经营者可在市食品药品监督管理局网站上录入申请资料,减少了企业的申请认证手续,但即使这样,最顺利也要一个半月才能办理好新的认证,这么算来,9月30日前就要进行网上申报。


但记者了解到,还有一部分药店可能是迫于经营压力而选择不再经营下去。数据显示,广州的零售药店,从2003年开始猛增,直到2013年达到高峰,全市共有6600多家,近两年则开始下降到目前的5500多家。同行竞争、铺租成本、网上药店的冲击,加上如今新版药品GSP对驻点执业药师的规定,又更增加了人工成本,或许又有部分药店经营者“无心恋战”。


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