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卫计委发布:肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)

肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用,实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化,是一项意义重大的紧迫任务。

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为进一步提高肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平,7月31日,国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会,在广泛征求意见的基础上,制订了《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。


肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用,实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化,是一项意义重大的紧迫任务。


《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》从诊断项目的科学性、医学实验室检测方法的准入、样本采集至检测报告发出的检测流程、实验室质量保证体系四个方面展开了相关论述,使临床医生能够了解所开展检测项目的临床目的、理解检测结果的临床意义及对治疗的作用;医学实验室为患者或临床医护人员提供及时、准确的检验报告,并为其提供与报告相关的咨询服务。检测技术的标准化和实验室准入及质量保证对临床和医学实验室提出了具体的要求,以最大程度的保证检测结果的准确性。


《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》是参考现行相关的法规和标准以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及肿瘤个体化治疗靶点基因的不断发现,本技术规范相关内容也将进行适时调整。


指南由中国医学科学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室、苏州生物医药创新中心起草,经国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会、中国抗癌协会相关专业委员会、中华医学会检验医学分会、中华医学会肿瘤学分会的专家修订。起草人包括詹启敏、曾益新、王珏、姬云、钱海利、李晓燕、孙石磊等。


《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》主要内容包括肿瘤个体化治疗检测分析前、分析中和分析后质量保证规范,从而使临床医生能够了解所开展检测项目的临床目的、理解检测结果的临床意义及对治疗的作用,并指导临床个体化治疗,提高疗效,减轻不良反应,促进医疗资源的合理利用。


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