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伤不起的二型糖尿病,七年后每年将花费390亿美元治疗

二型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病,多在35~40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上,患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失,有的患者体内胰岛素甚至产生过多,但胰岛素的作用效果较差,因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏,可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。

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根据GBI Research 的最新研究报告,二型糖尿病的市场将在未来7年的增速超过66%,即从2014年的235亿美元增加至2021年的390亿美元,增速主要来源于发病率的不断上升和后继治疗的批准。


治疗糖尿病的三类重磅药物


这份报告重点指出了治疗糖尿病的三类药物:二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,GLP-1受体激动剂,钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。


DPP-4是一种体内的酶,也就是酵素。它主要的作用是在分解体内的蛋白质。其中一种被DPP-4分解的蛋白质叫做GLP-1,它是由肠道细胞分泌的荷尔蒙,GLP-1可以通过可以刺激胰岛素、抑制升糖素、抑制胃排空和让胰岛细胞重生的方式来降低血糖。得益于默沙东的捷诺维(JANUVIA),DPP-4抑制剂在二型糖尿病治疗市场占有了全球非胰岛素糖尿病用药33%的领地,而且在发达国家区域,DPP-4抑制剂在糖尿病用药的市场份额增长至58%。


GLP-1受体激动剂可提高葡萄糖诱导的第一时相和第二时相分泌,降低餐后胰高血糖素分泌。GLP-1药物通过激活体内的GLP-1受体、提高GLP-1的水平,以葡萄糖依赖的方式促进胰岛β细胞分泌胰岛素,减少胰岛α细胞分泌胰高血糖素,在降低血糖(包括空腹血糖和餐后血糖)的同时,很少引起低血糖的发生。GLP-1受体激动剂还可以通过多种途径减轻体重,如抑制消化道蠕动和胃液分泌,抑制食欲和摄食,延缓胃排空。强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)的INVOKANA(canagliflozin)是GLP-1药物的领头羊,其次则是诺和诺德公司(Novo Nordisk)和赛诺菲公司(Sanofi)。


阿斯利康的dapagliflozin(达格列净 ,商品名:Forxiga)辉瑞Empagliflozin(Jardiance)和强生的卡格列净(canagliflozin)皆属于SGLT2抑制剂药物,是通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,来降低机体血糖水平。


二型糖尿病的新疗法作用显著


GBI Research的助理分析师Fiona Chisholm表示,在对比了多种之前的二型糖尿病疗法后,最新批准的一些疗法作用显著,尤其是在控制体重和降低血糖风险,此外在用药方式和监管方面也取得了很大进步。


最典型的例子是,2种GLP-1药物的批准:一个是美国上市的第3个GLP-1受体激动剂阿必鲁泰(Tanzeum),另一个是礼来公司在去年9月被批准的Trulicity。


Tanzeum/Eperzan(albiglutide)4个随机III期研究的二次分析数据显示继续接受albiglutide治疗的患者,在长达3年的时间内,继续表现出低的血糖水平,与一年期(52周)主要疗效终点数据一致。


Trulicity每周注射一次,用药方面具有很大的优势,是首次一种每周一次的GLP-1制剂在III期临床中达到每日一次的GLP-1制剂的效果。


除此之外,在去年11月闪亮登场的GLP-1制剂药物ITCA 650的完III期临床结果显示,其最大的特点可实现一年一次用药甚至是两年一次用药,或将成为施维雅(Servier)公司最大的卖点。


总体而言,二型糖尿病药物开发市场稳中有进,在该项分析报告中提到,用于治疗二型糖尿病药物的pipeline中,16款已经开始临床前注册,33款正在进行III期临床。


未来的潜力市场在哪里?


研究报告显示,法国、德国、意大利和英国等欧洲国家依然是糖尿病最大的用药市场,加拿大、日本和美国市场则紧随其后。


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