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全球首个疟疾疫苗获批 有望降低婴幼儿死亡率

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2013年全球有58.4万人死于疟疾,其中90%来自撒哈拉以南非洲,83%是当地5岁以下儿童。


欧洲药品管理局为葛兰素史克公司的候选疟疾疫苗Mosquirix(RTS,S)开了绿灯。一经相关监管部门通过,世界卫生组织就将决定是否把这一疫苗纳入接种计划。


据报道,由英国葛兰素史克公司与美国卫生适宜技术组织疟疾疫苗计划共同开发的RTS,S是第一种进入这一阶段的疟疾疫苗,主要面向6周至17个月大的婴幼儿。目前大多数疫苗都把目标放在预防病毒和细菌上,但RTS,S针对的却是由恶性疟原虫这种寄生虫引发的疟疾。目前撒哈拉以南非洲暴发的疟疾主要是这种疟疾。据估计,2013年全球有58.4万人死于疟疾,其中90%来自撒哈拉以南非洲,83%是当地5岁以下儿童。


在RTS,S走向市场之前必须经过的监管程序当中,欧洲药品管理局给出的意见十分关键。该机构是基于候选疫苗的安全、效果和质量数据而为其打开绿灯的。


欧洲药品管理局下属的人用药品委员会对来自布基纳法索、加蓬、加纳、肯尼亚、马拉维、莫桑比克、尼日利亚和坦桑尼亚的超过1.6万名儿童的临床数据进行了评估。


研究人员对接种疫苗的儿童进行了追踪调查。数据显示,在接种3次疫苗之后的最初18个月当中,第一次接种疫苗时年龄为5个月至17个月的婴幼儿的疟疾感染率降低了近50%,而年龄在6周至12周的婴儿感染率也降低了27%。研究还表明,5个月至17个月的婴幼儿在接种4次疫苗之后的4年内,疟疾感染率降低了39%;而6周至12周的婴儿在接种4次疫苗之后的3年内,感染率降低了27%。


今年10月世卫组织将决定是否批准这种疫苗。不过有些专家指出,这种疫苗可能不像科学家所希望的那么有效。RTS,S疫苗的最佳效果体现在5个月至17个月的婴幼儿身上。在这个年龄段的婴幼儿当中,在接种疫苗之后的4年中,重度疟疾的感染率降低了约三分之一。但是疫苗的效果会随着时间减弱。令人遗憾的是,这种疫苗对预防6周至12周婴儿感染严重疟疾并不十分有效。


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