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百时美施贵宝HIV吸附抑制剂获FDA突破性疗法认定

近日,百时美施贵宝新型HIV抑制剂BMS-663068获得FDA突破性疗法认定,联合其他ARV制剂用于既往经历多次治疗的HIV-1感染者。

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BMS-663068是第一个基于HIV粘附抑制而设计的HIV病毒进入细胞抑制剂,拟应用于接受过多次治疗HIV-1患者。作为一种前体药,BMS-663068在体内可代谢生成活性产物BMS-626529,通过与HIV病毒gp120蛋白结合,阻断病毒早期粘附至人CD4+ T细胞,进而抑制HIV进入和破坏机体免疫细胞。


IIb期临床数据显示,给药48周后,BMS-663068与Reyataz/ritonavir给药组具有类似病毒学反应率(HIV-1 RNA <50 c/mL)。其中Reyataz(atazanavir,阿扎那韦)是一种蛋白酶抑制剂,ritonavir(利托那韦)是一种增效剂。该研究成果已于今年2月份公布于第22届逆转录病毒和机会性感染大会(CROI 2015)上。


目前,BMS-663068已进入III期临床阶段,出现耐药、药物不耐受及抗逆转录药物禁忌情况而无法接受3种组合药物治疗的患者入选参加试验。FDA突破性疗法认定将为BMS-663068 III期临床提速提供重大契机。


百时美首席专业发展官Douglas Manion表示,目前AIDS进入爆发流行期,借助药物控制,越来越多的HIV患者生命得以延缓,但是也面临着严峻的药物耐受问题,亟须人们开发更多靶点治疗药物,为临床患者提供更多治疗选择。


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