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2014药品不良反应检测报告出炉 医疗机构占比超八成

日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》。2014年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份,比2013年增长0.8%。其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告34.1万份,占同期报告总数的25.7%。以县为单位,药品不良反应报告覆盖率达到94.4%,全国每百万人口平均报告数量达到991份,报告显示,我国药品不良反应报告覆盖面拓宽,发现和收集药品不良反应信息的能力增强,公众用药安全意识进一步提升。

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统计分析显示,医疗机构仍是不良反应报告的主要来源,占报告数量的82.2%。从涉及药品品种看,抗感染药报告数量仍居各类药品之首,但报告比例已连续5年呈现下降趋势;心血管系统用药报告数量为13.5万例,较2013年上升0.2个百分点。从涉及药品剂型看,注射剂报告比例仍然较高,占60.9%,较2013年提高2.2个百分点,口服制剂比例占35.2%。从涉及患者情况看,65岁以上老年人占19.9%,较2013年升高2.1个百分点;14岁以下儿童占10.5%,与2013年持平。


在各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构以及医疗机构的共同努力和参与下,2014年我国药品不良反应监测水平进一步提升,报告数量已接近国际发达国家水平。


通过组织对监测数据定期进行分析,对风险信号突出的品种开展安全性评价,2014年,国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报;责令对细辛脑注射液、硫酸镁注射剂等12个/类药品说明书进行了修改;发布了《药物警戒快讯》12期,提示替莫唑胺的肝脏损害、静脉用铁制剂严重超敏反应等药品安全信息。


国家食品药品监督管理总局建议:


一、关注儿童抗感染药安全性问题,严格按说明书使用抗感染药,尤其是低龄儿童应谨慎合理使用抗感染药;


二、关注老年患者合并用药问题,建议老年患者尽量个体化用药,减少并用药品种类,注意给药途径和时间;


三、关注基层医疗机构中药注射剂使用安全,建议加强合理用药宣传,加强紧急救治培训。


国家食品药品监督管理总局提醒公众关注药品使用安全,用药过程中发生不良反应及时向经诊医生报告,也可向药品生产、经营企业或当地药品不良反应监测机构报告。


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