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疗效惊人,大冢Deltyba成为治疗严重耐药结核新利器

最近一项新的研究结果表明,大冢制药的结核病药物Deltyba具有极佳的疗效,即使是面对耐药性极强的菌株也能够发挥作用。Deltyba (delamanid)的IIb期临床试验结果表明,在其它药物都对结核感染无能为力的情况下,Deltyba (delamanid)仍能够有效治疗结核。

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据世界卫生组织调查,全球约100多个国家面临着严重耐药结核的问题,这主要是由于对二线结核治疗药物使用管理不当,这类药物在使用时要特别注意耐药性的问题。特别是有些患者不按照医嘱服药,这个问题在2006年被首次列入严重耐药结核的子范畴。


Deltyba去年在欧洲被批准上市,与强生的Sirturo (bedaquiline)联用作为未来数十年内治疗结核多药耐药的首个新型治疗方法。发表在《新英格兰医学杂志》的最新数据表明,约44%的患者在服用Deltyba两个月后,痰液样本中未检测到结核菌感染。而服用安慰剂的对照组中,只有10%达到了同样的效果。


该研究还表明,尽管统计学上不显著,但服用Deltyba六个月以上的患者,其死亡风险低于安慰剂组。领导这项研究的主要负责人表示,严重耐药结核是死亡率最高、同时也最难治的结核之一。因此不断需要新药来解决这个危及患者生命的棘手问题。所幸delamanid的试验结果表明delamanid有可能成为一个有效的药物,从而改进当前的标准治疗方式。


世界卫生组织对严重耐药结核的定义是对一线结核药物——异烟肼和利福平耐药、并且对氟喹诺酮或至少另外一种二线抗结核药物(如阿米卡星、卡那霉素或卷曲霉素)耐药的结核类型。这就大大减少了治疗药物的可选性。


除了可选择的药物有限之外,严重耐药结核的患者治疗效果也更差。此外,对于艾滋病或是其他免疫系统能力薄弱的患者,严重耐药结核也是一个需要特别关注的问题。尽管严重耐药结核并不常见,但近来的趋势表明,即使是在那些医疗系统特别发达的国家,严重耐药结核也日益成为威胁。


这一情况使得卫生机构严密调查那些接触过严重耐药结核患者的人群,以切断菌株的传播途径。1993至2011年间,美国共有63例严重耐药结核,而在2013年的48万例耐多药结核患者中,约有9%是由严重耐药结核菌株引起的。


此外,发表在《新英格兰医学杂志》的另一项小型研究还表明,辉瑞的老药抗生素Zyvox (linezolid)也能够有效治疗严重耐药结核,然而其副作用严重且需要减少剂量。


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