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急性单纯性阑尾炎:抗生素治疗or阑尾切除术

近期,Salminen和同事们在《JAMA》杂志上发表了一项很好的,开放标签(非盲)随机对照试验,在单纯性阑尾炎的治疗中,将抗生素治疗与传统阑尾切除术进行比较。


关键信息


急性单纯性阑尾炎患者随机分配接受早期标准开腹手术或者抗生素治疗。手术组成功率是99.6%。抗生素组中,27.3%在初步诊断12个月内需要手术,腹腔内脓肿或者其他严重并发症没有报道。抗生素治疗未能满足预先设定非劣性界值。


大部分急性单纯性阑尾炎患者经抗生素治疗后续不需要手术,那些需要随后阑尾切除术的患者不会出现任何重大的并发症。然而,与开腹手术相比较,抗生素治疗的非劣效性未能满足预先设定的界值。


研究详情


越来越多的证据支持在急性单纯性阑尾炎患者中应用抗生素可替代手术治疗。为了在经计算机断层扫描(CT)证实的急性单纯性阑尾炎患者中比较抗生素治疗和阑尾切除术的效果。研究人员在芬兰从2009年11月到2012年6月间开展了一项Appendicitis Acuta(APPAC)多中心,开放标签,非劣效性随机临床试验。

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该试验招募了530例,年龄18~60岁,经CT扫描证实的急性单纯性阑尾炎患者。患者随机分配到早期阑尾切除术或者伴有1年随访的抗生素治疗。随机分配到抗生素治疗组的患者接受静脉注射厄他培南(1g/d),维持3天,序贯7天的口服左氧氟沙星(500mg,每日一次)和甲硝唑(500mg,每日三次)。随机分配到手术治疗组的患者接受标准开腹阑尾切除术。


手术干预的主要终点是阑尾切除术顺利完成。抗生素治疗的患者主要终点是出院时没有手术需求,在1年的随访期间没有复发性阑尾炎。


手术组有273例患者,抗生素组257例患者。手术组273例患者中,除了1例外所有患者阑尾切除术成功,手术成功率是99.6%(95% CI,98.0%~100.0%)。在抗生素组,70例患者(27.3%;95% CI,22.0%~33.2%)在阑尾炎初期1年内接受阑尾切除术。抗生素组由256例患者接受随访,186例(72.7%;95% CI,66.8%~78.0%)不需要手术。意向治疗分析在两组治疗之间产生了-27.0%的差异(95% CI,-31.6%~∞),P=0.89)。鉴于预先设定的非劣效值24%,我们不能证明抗生素治疗相对于手术的非劣效性。70例随机分配到抗生素治疗随后接受阑尾切除术的患者中,58例(82.9%;95% CI,72.0%~90.8%)出现无并发症的阑尾炎,7例(10.0%;95% CI,4.1%~19.5%)出现并发症急性阑尾炎,5例(7.1%;95% CI,2.4%~15.9%)没有表现阑尾炎但是因疑似复发接受阑尾切除术。随机分配到抗生素治疗的患者中,没有与推迟阑尾切除术相关的腹腔内脓肿或其他严重并发症。


在经CT-证明,单纯性阑尾炎的患者中,抗生素治疗没有达到与阑尾切除术相比较,预先设定的非劣效性标准。大多数随机分配到抗生素治疗,单纯性阑尾炎的患者在1年随访期间不需要阑尾切除术,那些需要阑尾切除术的患者未表现出明显的并发症。

(来源:网络;整理:生物无忧)

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