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耐药病菌不用怕?辉瑞MRSA疫苗进入IIb临床试验阶段

近日,辉瑞公司针对“超级病菌”——耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的疫苗研发已经推进到中期试验阶段,目前已将患者纳入临床试验。

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辉瑞针对耐药菌疫苗的研发已经进行了数年,公司试图寻找一种能够帮助患者有效抵抗MRSA感染的药物。MRSA感染——尤其是医院感染,已经对一线抗生素逐渐产生了耐药性。


这项名为STRIVE的IIb期临床试验在做过选择性脊柱融合手术的患者中进行。选择性脊柱融合手术是一种侵入性很强的手术,这就使得患者手术部位感染的风险增高,而在美国,MRSA是造成手术部位感染的五种病原之一。


每年美国卫生系统要花费120多亿美元治疗手术部位感染,并且术后感染患者的预后也远远不如未感染患者,相较而言前者具有更高的死亡率。

尽管针对MRSA的临床需求极大,但是这些年来疫苗研发屡屡遭受挫折,例如默沙东和纳比生物制药就在试验失败后放弃了研发。


去年,Harbor-UCLA医学中心、洛杉矶生物医学研究所的研究人员报道了一种名为NDV-3的MRSA疫苗备选药物,它用于感染动物模型后似乎能够阻断细菌侵入到深层组织。


NDV-3最初是为了预防阴道酵母菌感染而研发的,而它的免疫激活活性似乎能够缓解金黄色葡萄球菌感染,这就为辉瑞提供了选择它的第二点理由。与此同时,葛兰素史克和赛诺菲巴斯德也在研发抗感染疫苗,但尚处在早期阶段,也未列入公司最新的流水线。


辉瑞疫苗研发部首席科学家、高级副总裁Kathrin Jansen表示,至今世界上尚未有预防侵入性金黄色葡萄球菌感染的疫苗。而2014年2月份,辉瑞名为SA4Ag或PF-06290510的四抗原备选药物被FDA授予快速通道地位。Kathrin Jansen表示,若该试验获得阳性结果,将会为攻克这种发病率和死亡率都极高的疾病带来更多的可能性。


辉瑞表示将会有2600名患者参与到STRIVE的试验中,他们将使用疫苗或是安慰剂。主要观察指标是感染金黄色葡萄球菌的患者手术90天内血中或手术部位的细菌数量。


该研究预期将于2017年3月份完成。


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