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强生银屑病治疗药IL-23拮抗剂临床IIb期获得成功

近日,强生公司(J&J)开发的IL-23拮抗剂Guselkumab临床IIb期获得喜人成果,86%的受试者在接受100mg药物注射治疗后,实现皮损症状消除。在该阶段试验中,Guselkumab效果完胜安慰剂组,并优于艾伯维公司银屑病治疗旗舰产品阿达木单抗(Humira)。

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临床IIb期试验结果表明:进行16周治疗后,100mg剂量组的皮损症状消除效果最佳,其中86%患者在使用该剂量药物后皮损症状获得完全消除或者存在轻微银屑症状。另外15mg和200mg剂量组患者应答率分别为61%和83%。100 mg剂量组中,79%和62%的患者皮疹面积和严重度指数(Psoriasis Area Severity Index,PASI)评分分别达到PASI 75和PASI 90。


此外,经过40周持续治疗后,100mg 剂量组中获得完全治愈,即达到PGA 0 和PASI 100的患者比例分别是62% 和54%。


目前强生已完成IL-23拮抗剂Guselkumab临床III期的招募工作,将与其他上市竞争产品展开激烈角逐。其中包括阿斯利康与安进共同开发的重磅级产品Brodalumab。


临床IIb期试验结果还显示,Brodalumab治疗银屑病效果明显优于强生Stelara产品,对此安进公司并不担心产品竞争性。目前银屑病治疗线迎来更多竞争产品,包括诺华公司已获FDA批准的IL-17拮抗类明星单抗产品Secukinumab( CosentyxTM),礼来IL-17拮抗类单抗产品Ixekizumab,默沙东IL-23拮抗类单抗产品MK-3222 (Tidrakizumab) 及强生IL-23拮抗类单抗产品Guselkumab。


试验研究者Kristian Reich教授指出,Guselkumab 临床IIb期结果表明了阻断IL-23作用可改善患者皮损情况,通过每8周或者12周持续治疗,这种皮肤改善作用可维持40周。这一项研究为IL-23在银屑病病理进程中的作用提供了理论基础,并对Guselkumab潜在的治疗作用进行了更深入探究。目前,Guselkumab的临床III期试验即将展开,将对其有效性及安全性作进一步评价。


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