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葛兰素史克的重振武器:削价抗艾滋病药物

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7月2日,该公司旗下的ViiV Healthcare宣布,已与上海迪赛诺制药公司签署战略生产协议,支持在中国生产削价抗艾滋病药物Tivicay。迪赛诺是一家主要生产基地位于上海和江苏的全球仿制药供应商,2002年获批生产艾滋病仿制药。


ViiV Healthcare是一家专注在HIV/艾滋病领域的公司,由葛兰素史克和辉瑞制药(PFE)于2009年合资组建,2012年10月日本盐野义制药株式会社又成为其股东之一。


目前,葛兰素史克持有ViiV的80%股权。2014年财报显示,葛兰素史克的营业收入同比下降3%,ViiV Healthcare的年收入却增长15%,达到14.98亿英镑。其中,新药物Tivicay贡献了2.82亿英镑的销售额。Tivicay是一种整合酶抑制剂,与其他抗逆转录病毒药物联用治疗艾滋病。这款药物由ViiV与强生(JNJ)旗下公司杨森(Janssen)合作研发,2013年8月、2014年1月陆续在美国、欧洲批准上市,今年1月29日在中国获批临床。


根据葛兰素史克发布的2015年第一季度财报,ViiV的营收额同比增长42%。由于增长前景“强于预期”,葛兰素史克CEO安伟杰(Andrew Witty)已在5月6日打消了让其单独上市的念头,“继续将其留在葛兰素史克集团内将更有意义”。


最近两年,葛兰素史克饱受内忧外患。2013年该公司股价下跌20.55%,这与其明星产品——治疗哮喘的药物Advair——因专利到期而面临低价仿制药的竞争直接相关。2013年7月在中国卷入的行贿丑闻更使该公司的业绩遭受了立竿见影的冲击。


2013年第三季度财报显示,葛兰素史克中国区两大核心业务处方药与疫苗的营收暴跌61%。尽管葛兰素史克最终为此支付了2.97亿英镑的巨额罚款,并重新调整医药代表的考核指标、禁止向医生提供资助的做法,但其在中国的销售额一直难有起色。今年第一季度,葛兰素史克在中国的药物和疫苗销售额为1.60亿英镑,较2013年丑闻发生前同比下滑近五分之一。


3月21日,安伟杰在“中国发展高层论坛2015”表示,葛兰素史克正在考虑降低甲肝疫苗等疫苗价格,“我们一定要从过往的教训中汲取经验,确保公司决策跟中国医改保持一致”。


中国政府在十余年前就已将艾滋病防治问题提升到国家政策的高度。2004年,中国出台“四免一关怀”政策,包括免费检测、免费治疗、免费用药等系列措施。不过,由于跨国药企专利保护的限制,进口抗艾滋病类药物价格昂贵,并未进入医保报销之列。


中国疾病预防控制中心拒绝对艾滋病药物价格问题发表任何评论。截至发稿时,记者尚未获得国家食品药品监督管理总局的回复。


Tivicay的药品专利将于2027年10月5日到期。此次在专利保护期内与迪赛诺合作削价生产,葛兰素史克意在稳固中国抗艾药物市场,应对仿制药冲击。北大纵横管理咨询集团分析师史立臣表示,“目前国内的迪赛诺、东北制药、华海药业都可以生产抗艾仿制药,将来还会有其他低价仿制药陆续进入市场,Tivicay如果不能从单价上获取高额利润,那就要从量和规模上取胜”。葛兰素史克在华有6家生产基地,此前抗艾滋病类药物主要由位于天津的中美天津史克制药有限公司(合资)负责生产。


与迪赛诺的合作将使Tivicay在中国销售时有较高折扣。按照迪赛诺负责此次合作媒体咨询事宜的郭暾的说法,此前“只有在跨国药企专利过期、仿制药上市后进口药的价格才会大幅下降,但专利过期的药品就比较陈旧了”。葛兰素史克在7月2日针对合作发布的新闻稿中称,药品售价“具有竞争力”。郭暾则对记者表示,“产品成本的核算和价格的确定是一个复杂的过程,现在没办法确定会出现多大的价差”。


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