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FMT或诱导活动性溃疡性结肠炎缓解

一项随机对照试验的结果显示,在活动性溃疡性结肠炎患者中,粪便菌群移植能安全地诱导缓解。相关研究发表在《Gastroenterology》。


为评估FMT治疗活动性UC的安全性和有效性,Paul Moayyedi(来自安大略省McMaster大学)和同事们进行了一项安慰剂对照、双盲、随机、平行试验。成人参与者被随机分配到接受来自健康匿名捐赠者的50-mL FMT组(n=38)或安慰剂组(50mL水;n=37),通过每周一次的保留灌肠,持续8周。每周在灌肠前收集粪便样本,用于微生物分析,在基线和第7周进行乙状结肠内视镜检查,主要研究结果是7周时的缓解。


该项试验因无价值被提前停止,但已经登记注册的患者允许完成试验。在完成试验的70名患者中,FMT组中有24%的患者在第7周获得缓解,相比之下安慰剂组为5%(17%差异;95% CI,2%-33%),同时有可比较的不良事件。FMT后获得缓解的9名患者中,7名患者接受的FMT来自同一捐赠者。在UC为1年或更短时间的4名患者中,3名获得缓解,在UC超过1年的34名患者中,6名获得缓解(P=0.04)。与安慰剂组患者相比,FMT组患者的粪便微生物组成与基线时相比差异更大(P=0.02)。

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“这是首个评估FMT治疗活动性溃疡性结肠炎有效性的随机,安慰剂对照试验,研究结果提示这种方法在统计学显著比例的病例中能诱导缓解,”作者们写道。“FMT在近期诊断的UC患者中可能更有效,这在生物学上似乎可信,作为对微生物群的一种干扰,可能在疾病过程的早期更容易恢复。这种方式的有效性也可能是捐赠依赖性,这解释了一些病例系列显示出希望,而其他的结果则令人失望。”


评论:


Ari M.Grinspan(纽约Icahn医学院)和Colleen R.Kelly(Brown医学院)在社论中,对近期FMT治疗UC的随机对照试验(Rossen等人)结果阴性,而文中这项研究结果阳性的原因展开了讨论。


首先,Moayyedi和同事们为每位患者采用更高数量的FMTs,通过下消化道而不是上消化道途径。“上消化道途径可能使FMT活性成分在到达病变结肠时失效。也可能是移植需要达到一个剂量响应或一个阈值,而有效地改变肠道微生物群和下游的炎症级联反应,”他们写道。Moayyedi的研究也允许抗肿瘤坏死因子治疗,“而且这些受试者使用免疫抑制剂后效果更好,这为免疫因素是否在成功的FMT诱导中起重要作用提出了问题。这些不确定因素使我们认识变得更为清晰,虽然我们仍不清楚FMT的活性成分。”


Grinspan和Kelly总结认为,之于炎症性肠病的治疗,“基于目前的数据,FMT应该停留在临床试验阶段,不应用于临床实践。”

(来源:网络;整理:生物无忧)

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