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喜讯!强生新型艾滋病疫苗进入人体试验

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美国哈佛大学、强生等多个研究团队的科学家们,在国际顶级期刊《科学》(Science)上发表了新型HIV疫苗在恒河猴上振奋人心的研究结果(相关阅读:Science:HIV衣壳蛋白惊现水结构,抗艾药物新思路)。数据显示,这种新型HIV疫苗成功为一半接种了疫苗的恒河猴提供了完全保护,对抗了猴免疫缺陷病毒(SIV)连续6次反复的攻击。


SIV是一种可感染非人类灵长类动物(NHPs)的HIV相似病毒,此次在恒河猴中开展的这项艾滋病病毒攻击实验,每次试验的感染率比在人类中常见的高100倍,其目的就是要测试新型HIV疫苗的极限。连续6次暴露于SIV病毒足以让没有注射疫苗的动物100%感染,然而,该研究中却有一半注射了新型HIV疫苗的恒河猴成功得到保护。尽管这种新型HIV疫苗仍处于早期阶段,但恒河猴试验所取得的可喜数据,让近年来不断受挫的艾滋病疫苗研发领域看到了成功的曙光。


根据该项振奋人心的结果,强生近日宣布启动一项I/IIa期临床试验,计划从美国、卢旺达、南非、乌干达和泰国等地招募约400例健康志愿者,在人体中测试这种新型HIV疫苗。此次志愿者招募工作的启动,也标志着该新型HIV疫苗正式进入人体临床试验。如果早期阶段试验进展顺利,强生预计将在接下来18-24个月开展一项IIb期研究。


通常情况下,疫苗需要注射多次进行免疫,首次免疫用于触发免疫系统,后续免疫则用于增强免疫反应,这一策略被称为初免-加强(Prime—boost)免疫策略,可以使疫苗刺激机体产生更强、更持久的体液和细胞免疫反应,在抗病毒、细菌、寄生虫感染过程中已取得长足发展并得到广泛应用。


一般情况下,初免-加强免疫策略中首次免疫和加强免疫采用的是相同的疫苗,即同质免疫加强(homologous Prime-boost);而在强生的新型HIV疫苗中,科学家们调查了在免疫策略中改变疫苗抗原配方是否能增强免疫反应,即所谓的异质免疫加强(heterologous Prime-boost)策略,这一策略已被强生应用于该公司埃博拉疫苗的I期临床。


此次动物实验,科学家首先采用一种能表达SIVsmE543 Env、Gag和Pol的一种Ad26型腺病毒(Ad26)载体进行初次免疫,后采用一种纯化的包膜蛋白SIVmac32H Env gp140进行加强免疫,其中12只猴子接受了初次免疫,12只猴子接受了初免-加强策略,8只猴子注射安慰剂;之后,所有猴子给予猴免疫缺陷病毒(SIV)连续6次的反复攻击。


在实验结束时,初次免疫组有2只猴子未感染SIV,初免-加强组有6只猴子未感染SIV,而安慰剂组全部感染SIV。此外,从SIV检测为阴性的猴子身上抽取血液,注射入其他猴子体内,未观察到病毒的传播。


当前,尽管艾滋病临床治疗已取得重大进展,但该病仍然是全球最严峻的健康威胁,每年有数以百万计的人继续感染HIV。强生研发的这款新型HIV疫苗,即便只对一半注射了疫苗的人群起到保护作用,仍将对公共健康产生重要的影响。


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