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上海医药获自贸区进口药品电子监管码赋码试点

上海医药旗下上海外高桥医药分销中心有限公司(以下简称“外医销”)获上海市食药监局批复,成为国内第一家可从事进口药品电子监管码赋码操作的药品经营企业。

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中国(上海)自由贸易试验区按照国家药品电子监管的相关要求,开展进口药品电子监管赋码试点相关工作,上海外高桥医药分销中心有限公司由此成为区内三家进口药品电子监管码赋码试点单位之一。


医药行业分析人士指出,进口药品电子监管码赋码操作的实施,有助于国家对药品实施全品种电子监管规划的有效实施,帮助国际医药制造企业解决电子监管码实施过程中人员系统对接、生产线改造、体系再认证等现实问题和矛盾。而对外医销而言,进口药品电子监管码赋码操作的现实意义不仅在于帮助其增加服务收入,长远来看,也可望进一步巩固其在上海自贸区的医药贸易创新领军地位。


据了解,外医销公司由上海医药旗下上药控股携手外高桥集团共同投资设立。在上海浦东二次开发提速、上海自贸区成立之际,外医销已率先进行多项贸易便利化措施的有益探索——2011年,成为首批“进口药品柔性入境管理”试点单位之一;2012年,成为上海市贸易便利化首批重点联系企业并于年末获得ISO13485的国际认证证书。


自贸区成立以来,公司更积极尝试各项贸易便利新政,先后成为“先进后报”、“集报分送”、“预检验”、“空运服务中心”、“出入境特殊物品等级审批”、“集中汇总征税”等多项新政的首个或首批受惠者。2015年又获上海市食药监局批复,成为国内首家可从事进口药品电子监管码赋码操作的药品经营企业。


值得一提的是,外医销此前已接受上海市食品药品认证评审中心的现场评审,并组织了多次关于进口药品电子监管码赋码相关事宜的培训。此外,该公司已建立符合监管部门的药品电子监管码赋码车间,目前已有多家企业就该项业务与其进行洽谈。


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