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阿尔茨海默药物再失败!罗坚强,不哭!

医药老伙计们,你们是否还记得去年底阿尔茨海默氏症(AD)领域发生的一件大事?没错,就是罗氏投入巨资研发的一款单抗药物gantenerumab在大型III期临床惨败,这对于罗氏自身乃至AD领域所有研发靶向β-淀粉样蛋白的药企而言都是个沉重打击。此前,业界曾戏言AD就是个大坑,强生、辉瑞、礼来均横尸坑底,所以罗氏的加入也毫不意外

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这一次,罗氏失败的AD药物是sembragiline,与Evotec公司合作开发。sembragiline是一种MAO-B抑制剂,这类药物目前用于治疗帕金森,其靶标是单胺氧化酶-B(MAO-B),能够保护多巴胺(dopamine)免于MAO-B的降解。罗氏目前正在调查sembragiline用于AD的潜在治疗。此次公布的一项IIb期临床显示,经过为期一年(52周)的治疗后,sembragiline相比安慰剂未能改善AD患者的认知功能。


去年底,罗氏单抗gantenerumab在大型III期研究(SCarlet RoAD)相对安慰剂也未表现出明显疗效迹象,这一结果让gantenerumab项目几近流产。其实,再往前推半年,罗氏还有一款单抗crenzumab在一项II期临床也失败了。不过今年3月,百健公布的β淀粉样蛋白临床项目的一些早期积极数据,让罗氏看到了一些新的希望,并且考虑将gantenerumab重新推进临床。百健公布的数据显示,该公司在研单抗药物BIIB037明显逆转了β淀粉样蛋白在大脑中的聚集,并且在延缓认知功能减退方面表现出积极迹象。


AD领域新药研发异常艰难,惨淡景象满目皆是,但令人欣慰的是,尽管该领域失败风险极高,但尚无证据表明生物医药行业将要放弃,该领域的诸多失败与挫折确实让许多人失望,但这些不成功的尝试却是至关重要的垫脚石,帮助推动对这种极其复杂疾病的认识,同时调整研究方向并提供新的线索,让科学不断向前迈进。


另一方面,AD领域远未满足的巨大医疗需求所造就的新药重磅潜力,也使得投资者乐于对该领域的新药研发伸出援手。去年底,美国生物技术初创公司Axovant Sciences以区区500万美元从葛兰素史克(GSK)手中收购了一款实验性AD药物RVT-101,目前正在开展III期临床。早期数据显示,患者服用24周RVT-101后,表现出认知功能的改善,同时自理能力也得到改善,而且不伴随形形色色的副作用。今年6月初,Axovant公司成功IPO融资3亿美元支持III期临床,该公司倍受投资者追捧,目前市值已近30亿美元。这一次,Axovant能否打破AD领域的魔咒,让我们拭目以待!


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