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飞检再袭医药流通,2家GSP认证不予通过,4家整改!

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近日,江西省食品药品江都管理局发布《江西省药品流通飞行检查和处理情况公告(2015年第1号)》,公告称:根据江西局2015年度药品流通飞行检查计划,第二季度,省局组织对丰维和创(南昌)医药有限公司、江西新天洪医药有限公司等6家药品批发企业进行了飞行检查,江西局将检查中发现的主要问题及处理情况进行了通报。


通报显示,丰维和创(南昌)医药有限公司GSP认证不予通过,涉嫌违法违规行为移送稽查局处理;江西新天洪医药有限公司GSP认证不予通过;江西青华医药发展有限公司、仁翔药业、九州医药、广力药业被处以限期整改。


此前,赛柏蓝曾经和微友们分享过,在药品飞行检查之外,医药流通行业也开始有了飞行检检查,药品飞检不合格被撤销GMP,医药流通行业飞检不合格被撤销GSP。


2015年5月23日,经湖北省食品药品监督管理局GSP飞行检查,因为存在违规问题,湖北局撤销乐武汉市东湖医药技术开发有限公司 《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。


6月18日,吉林食药监局撤销吉林亚泰万联医药有限公司等3家企业GSP认证证书。吉林省食药监局的公告中并未透露撤销GSP认证的具体原因。不过,赛柏蓝从消息人士那里获悉,上述三家药商的GSP认证取消,和国家局在吉林的飞行检查有关。


药品流通行业的飞检已经被全面来袭了,你准备好了吗?


那么,药品流通行业飞检有哪些重点呢?


第一,新修订的GSP认证后整改期间的飞行检查。


通告中备注一栏里面,上述两家被GSP认证不予通过的备注是,为新修订GSP认证后整改期间的飞行检查。


这其实给我们透露了一个非常重要的信息,新版GSP认证通过后不要太得意啊,还会有飞行检查,要时刻注意遵守规范,GSP认证得来不易,且行且珍惜。


第二,药品违规经营,尤其是管制药品一定要合规经营


药品是特殊商品,其存储等方面与严格要求,这主要体现在GSP管理上,其销售也有严格管理,这个管理一方面体现在药品来源必须正规、有合法的渠道,保证药品的质量,其次是体现在一些管制药品销售上,尤其是含麻黄碱制品上,由于可以制成毒品,其监管更是非常严格。


在目前药品编码尤其是毒精麻制品编码已经普遍的情况,对于药品流向监管已经十分严格,此前赛柏蓝曾经分享过重庆多家医药流通企业被撤销GSP,公司老板被抓的消息,其原因就在含麻黄碱制品的违规经营。此类药品的违规销售这已经成医药流通企业不可触犯的底线,医药流通企业万不可存侥幸心理,因小失大。


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