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干细胞行业分析:资本推动下的千亿蛋糕

 干细胞用途广泛,医学前景诱人:干细胞治疗开辟医学新道路:干细胞的自我更新、多向分化、良好组织相容性等特点可修复损伤的组织细胞、替代损伤细胞的功能,通过分泌蛋白因子刺激机体自身细胞的再生功能,可用于治疗多种疾病包括血液免疫系统疾病、神经系统疾病、心脑血管疾病、肿瘤等,被医学界称为“万用细胞”,成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗手段。

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干细胞市场享千亿蛋糕:干细胞市场“钱”景广阔,催生千亿蛋糕:干细胞潜力无限,市场需求大,世界医药巨头纷纷布局干细胞产业。根据 2010 年干细胞年鉴,干细胞规模每年平均以34%复合增长率增长,未来 20 年内,干细胞全球市场规模有望达到 4000 亿美元。


目前全球仅有8种干细胞产品上市,大部分处于在研阶段,国内则无任何形式的药物上市。我国干细胞研究具有国际水平,相关机构企业也不断增加,随着资本投入,研究深入,政策不断完善,将推动科研成果加速商业转化。

 

干细胞产业链上游成熟,中下游逐渐起步:我国干细胞上游最成熟,全产业链布局是趋势: 我国已经形成完整的干细胞产业链,其上游脐带血存储最成熟(卫生部批准设立10家脐血库)而中游研发和下游治疗业务由于政策壁垒和安全性问题,目前还未市场化。


未来的产业化发展是在干细胞储存库的基础上加以延长,项目主要包括基因药物、基因诊断试剂、干细胞产品以及干细胞移植。随着今年3月《干细胞临床研究管理办法(试行)》的颁布,预计我国将迎来干细胞治疗产品临床研究的爆发性增长,目标适应症也将会大大增加。随着干细胞行业不断发展,竞争加剧,企业有望实现全产业链的覆盖,以增强自身竞争实力。


政策利好促进龙头企业快速发展:国内中源协和是干细胞领域龙头,全面布局产业链;冠昊生物以其再生产业领头军的姿态凭一流再生医学材料技术布局干细胞领域。


随着国家卫计委和 CFDA 一同提出的干细胞监管三大文件《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》(征求意见稿),以及科技部发布的《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》(征求意见稿)相继出台,政策一旦放开将促使龙头企业快速发展。


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