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艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak治疗肝硬化1b型丙肝实现100%治愈率

当前,在丙肝治疗领域,先后推出各自新一代全口服丙肝鸡尾酒的2大巨头吉利德(Gilead)与艾伯维(AbbVie)正在进行着激烈的对抗。然而,从目前局势来看,艾伯维已明显处于下风,因为有数据显示,吉利德在丙肝治疗市场的份额已达85%。

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如何获取并维持更多的市场份额,是摆在艾伯维面前的一个难题。不过,艾伯维近日公布的丙肝鸡尾酒Viekira Pak治疗丙肝亚型群体的强大疗效数据,有望帮助该公司在利基市场(即缝隙市场)实现突破。


此次公布的是一项IIIb期临床研究(TURQUOISE-III)的数据,该研究在60例伴有代偿期肝硬化的基因型1b(GT1b)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者中开展,数据显示,患者在接受为期12周的Viekira Pak治疗后,实现了100%(n=60/60)的持续病毒学应答(SVR12)。相关数据将提交至6月26-28日在德国柏林举行的第15届国际病毒性肝炎和肝脏疾病论坛(ISVHLD)。


该数据将帮助艾伯维进一步拓展其丙肝业务;而TURQUOISE-III研究本身也反映了艾伯维力求在丙肝亚型群体中实现突破的开发战略——创造“利基”市场,突出自身药物的优势。目前,该公司正在开展一项大型IIIb期项目,评估丙肝鸡尾酒Viekira Pak在不同类别丙肝群体中的临床益处,TURQUOISE-III研究便是该IIIb期项目的其中一项研究。


据估计,在全球范围内约有1.6亿丙肝患者,其中基因型1(GT1)是最常见的丙肝亚型,约占60%。在欧洲,最常见的是基因型1b(GT1b),约占47%。随着时间的推移,慢性丙型肝炎在大约10-20%的患者中可导致肝脏并发症,包括肝硬化。


关于利基市场(Niche Market)


Niche Market(利基市场)是指在市场中通常被大企业所忽略的某些细分市场,用于形容大市场中的缝隙市场。利基战略,则是指企业根据自身所特有的资源优势,通过专业化经营来占领这些市场,从而最大限度的获取收益所采取的竞争战略,即选择一个细分的消费群体,获得最大的边际收益。


利基是英文名词“Niche”的音译,Niche来源于法语。法国人信奉天主教,在建造房屋时,常常在外墙上凿出一个不大的神龛,以供放圣母玛利亚。它虽然小,但边界清晰,洞里乾坤,因而后来被引来形容大市场中的缝隙市场。在英语里,它还有一个意思,是悬崖上的石缝,人们在登山时,常常要借助这些微小的缝隙作为支点,一点点向上攀登。20世纪 80年代,美国商学院的学者们开始将这一词引入市场营销领域。


关于TURQUOISE-III研究:


TURQUOISE-III是一项多中心、开放标签IIIb期研究,在60例伴有代偿期肝硬化的初治或经治(聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗失败)基因型1b丙肝成人患者中开展,评估了丙肝鸡尾酒Viekira Pak(VIEKIRAX + EXVIERA,无利巴韦林)治疗12周的疗效和安全性。


主要终点是实现持续病毒学应答(SVR12)的患者比例。数据显示,接受Viekira Pak(无利巴韦林)治疗12周后,所有患者(100%,n=60/60)均实现了SVR12,达到了研究的主要终点。


研究中,未发生因不良反应导致的停药,患者在治疗过程中未出现病毒学失败,在治疗结束后也未发生病毒学复发。最常见的不良事件(>10%)为疲劳(22%)、腹泻(20%)和头痛(18%)。


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