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研究证实罗氏诊断CINtec® PLUS细胞学检测对宫颈细胞学筛查结果异常的女性具有临床价值

2015年6月16日,美国亚利桑那州图森市——今天,罗氏集团成员Ventana医疗集团宣布:本月刊《癌细胞病理学》发表了PALMS研究(ASC-US LSIL重要标志物研究;ASC-US:非典型鳞状上皮细胞,LSIL:低度鳞状上皮内病变)的进一步结论1。PALMS研究招募了来自5个欧洲国家超过27,000名妇女,用于评估CINtec® PLUS细胞学2检测与HPV检测及更传统的筛查手段(如巴氏涂片细胞学)相比较,在宫颈癌前病变诊断的表现。


基于PALMS研究结果,在这篇最新发表的论文中,比较高危型HPV DNA混样检测与CINtec PLUS 细胞学检测,作为巴氏涂片检查结果轻度异常患者的分流或后续筛查手段的表现。该研究证实CINtec PLUS 细胞学检测与HC2 HPV检测相比,其识别癌前病变女性的特异性显著提高,总体上也更为有效。这些结果表明,若将CINtec PLUS 细胞学检测作为基于细胞学的筛查方案中的一项分流检测,可减少宫颈疾病筛查的过度医疗。


“最新的PALMS研究结果证实了此前其它研究得出的数据,表明将CINtec PLUS 细胞学检测整合到宫颈癌筛查方案中能使临床医生及其患者得到真正获益,”PALMS研究员兼论文作者,来自法国塞吉-蓬图瓦兹Laboratoire Cerba实验室的Christine Bergeron博士指出,“ CINtec PLUS细胞学检测将成为非常重要的宫颈癌筛查结果异常的分流检测,区分哪些女性需要进行阴道镜检查,而哪些女性只需采用微创手段进行后续诊断。” 


每年,全球新确诊的宫颈癌病例超过50万,而患者的平均五年生存率仅在50%左右3。HPV感染十分普遍,几乎所有宫颈癌病例由此导致3;但是,只有HPV持续感染并发展为高级别宫颈癌前病变的女性需要加以治疗。CINtec PLUS细胞学检测旨在帮助识别患有潜在致癌性HPV感染的女性亚群,与有可能只是一过性感染的女性区分开来。


“PALMS研究观察到的结论与很多已发表的研究结论一致,”CINtec 和HPV相关疾病部门生命周期主管Tim Himes表示,“随着各国逐渐倾向于将HPV检测作为初筛方案,优化分流检测的需求也将与日俱增。因此,我们很高兴地看到CINtec PLUS细胞学检测作为分流检测的持续优异表现。该检测克服了巴氏涂片细胞学已知的种种问题,为全球女性、医生和筛查方案提供即时获益。”


1Bergeron, C., Ikenberg, H., Sideri, M., Denton, K., Bogers, J., Schmidt, D., Alameda, F., Keller, T., Rehm, S., Ridder, R. and for the PALMS Study Group (2015), Prospective evaluation of p16/Ki-67 dual-stained cytology for managing women with abnormal Papanicolaou cytology: PALMS study results. Cancer Cytopathology. doi: 10.1002/cncy.21542 

2The CINtec® PLUS Cytology test is not available in all geographies.

3 World Health Organization Fact Sheet 380, March 2015: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs380/en/


关于Ventana医疗集团


罗氏集团成员Ventana医疗系统公司 ("VMSI")(SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)为癌症诊断提供创新技术,生产自动化组织处理和载片染色的仪器与试剂。VENTANA的产品被用于全球的临床组织学和药物开发研究实验室。该公司推出的直观、整合的染色、工作流程管理平台,以及数字病理学解决方案优化了实验室工作效率,帮助减少差错,为诊断提供支持,并让解剖病理学专家做出知情治疗决策。VMSI携手罗氏,通过加快药物开发和开发“伴随诊断”以确定最有可能对特定疗法有应答的患者,推动个体化医疗的发展。


访问www.ventana.com了解更多信息。

(来源:网络;整理:生物无忧)

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