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叫板勃林格 Portola公布抗凝血药物解毒剂andexanet最新临床数据!

血液疾病领域一直是众多生物医药企业关注的重点。其中,抗凝剂药物的开发更是各大生物医药巨头垂涎的热门市场。目前在这一领域中,勃林格殷格翰公司凭借最新的Pradaxa傲视群雄。

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不过,辉瑞和施贵宝联合开发的Eliquis以及拜耳旗下的Xarelto同样占据着不小的市场份额。然而,随着抗凝血剂药物的广泛使用,由此引发的患者出血的副作用也浮上水面。有鉴于此,许多公司开始就抗凝血药物解毒剂展开研究。


最近,美国Portola医药公司公布了其抗凝血药物解毒剂andexanet alfa的最新临床三期研究结果。此次披露的数据显示andexanet拮抗Eliquis抗凝血功能的效率达到了93.5%之多。


在此次有23人参加的临床研究中,有80%的患者在使用该药物后,其抗-凝血因子Xa的功能逆转达到了最低水平以上。而患者血浆中的抗凝血剂含量显着降低,患者凝血酶生成量也恢复到了正常水平。同时,公司还指出这种药物在研究中并未发现明显副作用。


Portola公司的andexanet此前已经获得了FDA的突破性疗法认证。这种药物是一种能够结合在凝血因子Xa上的化学分子,通过与凝血因子Xa的特异性结合达到拮抗此类药物抗凝血功能。此次的研究数据将更进一步帮助公司对这一药物的推广。Portola计划于今年晚些时候向FDA申请快速审批。


很显然,andexanet的假想敌就是勃林格殷格翰的同类产品idarucizumab。作为Pradaxa的解毒剂,5mg剂量的idarucizumab在数小时之内即可逆转Pradaxa的抗凝血效果,而12小时后,所有患者的凝血功能将恢复至90%。目前idarucizumab正处于FDA的快速审批通道中。


尽管勃林格殷格翰占据了先机,但谁能笑到最后还尚未可知。


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