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9价宫颈癌疫苗获批 可预防90%因感染HPV相关癌症

众所周知疫苗效价越高,免疫效果就越好。目前国际上现有的HPV(人乳头状瘤病毒)疫苗加卫苗、卉妍康依次是4价疫苗和2价疫苗。上个月,FDA(美国食品药品监督管理局)官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL 9(加卫苗,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批,可预防约90%宫颈癌及相关癌症。

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默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗“加卫苗”(GARDASIL)是一种4价疫苗,针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒,其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV;并在2006年通过美国食品及药品管理局(FDA)优先审批在美国上市。这种疫苗可预防70%的宫颈癌。



中山大学孙逸仙纪念医院妇产科陈志辽副教授介绍,HPV疫苗可防止人体内人乳头状瘤病毒(HPV)变异。变异的HPV不仅会导致女性患宫颈癌,也可造成其它的生殖系统疾病,对象包括男性,譬如尖锐湿疣是人乳头瘤病毒的感染,而与男性相关的癌症有肛门癌、阴茎癌、前列腺癌等。



不过目前,对HPV疫苗的宣传以预防宫颈癌为主,所以HPV疫苗也被百姓称为“宫颈癌疫苗”。该疫苗上市已有多年,但中国内地尚未批准上市,不少消费者选择到香港注射预防。


GARDASIL 9批准适用于9至26岁的女性和9至15岁的男性,以预防HPV病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。新疫苗有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。


相较于第一代GARDASIL疫苗,GARDASIL 9增加了31、33、45、52 和58五种病毒亚型,这些病毒引起了约20%的宫颈癌,是此前FDA获批的HPV病毒疫苗所不能预防的。


FDA生物制品评估和研究中心主任Karen Midthun博士表示:“疫苗可以降低绝大多数由人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌、生殖器癌和肛门癌的患癌风险,是一个至关重要的公共卫生防控手段,GARDASIL 9为大众提供了更好的保护。”

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