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礼来基础胰岛素peglispro治疗1型糖尿病比来得时(Lantus)更有效

礼来(Eli Lilly)近日在第75届美国糖尿病协会(ADA)年会(6月5日-6月9日)公布了基础胰岛素peglispro(BIL)治疗1型糖尿病的2个III期临床研究(IMAGINE-1、-3)的最新数据。

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结果表明,治疗26周和52周时,与赛诺菲重磅胰岛素产品来得时(Lantus,通用名:甘精胰岛素,insulin glargine)相比,peglispro(BIL)使1型糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)实现统计学意义的显著降低、有更高比例的患者达到HbA1c<7%目标、夜间低血糖事件发生率更低、体重减轻,达到了研究的主要终点。


这2个研究调查了基础胰岛素peglispro(BIL)相对于来得时(Lantus)治疗1型糖尿病的疗效和安全性,研究中患者也同时接受餐时胰岛素治疗。IMAGINE-1为期72周(主要终点在26周),涉及455例1型糖尿病患者,平均HbA1c为7.8%;IMAGINE-3为期52周,涉及1114例1型糖尿病患者,平均HbA1c为7.9%。2个研究中,患者均同时接受餐时胰岛素治疗。


数据显示,2项研究中,peglispro(BIL)与来得时(Lantus)相比表现出了更优越的降血糖疗效(IMAGINE-1研究,26周时HbA1c :7.1% vs 7.4%;IMAGINE-3研究,52周时HbA1c:7.4% vs 7.6%);peglispro(BIL)治疗组有更高比例的患者实现HbA1c<7%的目标(IMAGINE-1研究,26周时:44.9% vs 27.5%;IMAGINE-3研究,52周时:35.3% vs 26.1%)、夜间低血糖事件发生率更低(IMAGINE-1研究,26周时:1.7 vs 2.7次/患者/30天;IMAGINE-3研究,52周时:1.3 vs 2.5次/患者/30天)。


体重方面,peglispro(BIL)治疗组体重减轻,而来得时(Lantus)治疗组体重增加(IMAGINE-1研究,26周时体重:-1.2 kg vs +0.7 kg;IMAGINE-3研究,52周时体重:-0.6 kg vs +1.2 kg)。不过,2个研究中,与来得时(Lantus)相比,peglispro(BIL)治疗组总的低血糖事件发生率具有统计学意义的显著升高(IMAGINE-1研究,26周:16 vs 12.4次/患者/30天;IMAGINE-3研究,52周:15.3 vs 13.9次/患者/30天),这是由于较高的日间低血糖事件发生率所致。


此外,2个研究中,与来得时(Lantus)治疗组相比,peglispro(BIL)治疗组甘油三酯水平升高。IMAGINE-3研究中,peglispro(BIL)治疗组低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平降低,收缩压和舒张压升高。在IMAGINE-3研究中,主要不良心血管事件(MACE+,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、不稳定性心绞痛住院)方面,peglispro(BIL)治疗组低于来得时(Lantus)治疗组;IMAGINE-1研究中无MACE+事件。


肝脏安全性方面,2项研究中peglispro(BIL)治疗组肝酶ALT(谷丙转氨酶)均升高(52周时平均差异为7.2 IU/L);peglispro(BIL)停止治疗4周后,ALT水平下降至基线。2项研究中,均采用核磁共振成像(MRI)对亚组患者肝脏脂肪进行检测,peglispro(BIL)治疗组高于来得时(Lantus)组(52周时平均差异为2.2%)。


英国莱斯特大学糖尿病医学教授Melanie Davies博士表示,对于许多1型糖尿病患者而言,由于各种各样的原因,当前市面上的胰岛素产品并非是最佳的治疗选择。来自IMAGINE临床项目的数据显示,peglispro(BIL)具有独特的综合效益,包括优越的血糖控制、降低的夜间低血糖发生率、体重下降,所有这些对需要基础胰岛素治疗的糖尿病群体十分有益。


peglispro(BIL)与目前市面上的基础胰岛素相比具有机制上的不同,该药能够减少对外周组织的作用,具有肝脏优先作用效应,与其他外源性胰岛素相比更类似于内源性胰岛素。peglispro将为需要基础胰岛素治疗的糖尿病患者提供一种具有差异化特征的、重要的新型治疗选择。


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