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诺和诺德在英国推出糖尿病鸡尾酒Xultophy,兼具降糖和减肥功效

糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在英国推出糖尿病鸡尾酒Xultophy(IDegLira),这也是该公司继今年初在瑞士和德国成功推出Xultophy之后的第3个欧盟国家。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方制剂,兼具降糖和减肥功效,对广大2型糖尿病群体而言是一大福音!业界认为,Xultophy将成为诺和诺德又一枚重磅产品,年销售峰值将突破10亿美元。


Xultophy是一种每日一次的注射制剂,由长效基础胰岛素Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)和胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)组成,后者能够刺激天然胰岛素的分泌。Victoza(liraglutide,1.8mg)是诺和诺德年销20亿美元的重磅产品,在GLP-1市场傲视群雄。

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在临床试验中,liraglutide不仅能够显著改善血糖控制,还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。独具慧眼的诺和诺德,根据这一发现将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda(liraglutide,利拉鲁肽,3mg),而liraglutide也由此成为全球首个开发用于体重管理的GLP-1受体激动剂,目前该减肥针已获美国、欧盟和加拿大批准上市。业界认为,Saxenda的年销售峰值将达到15亿美元。


在欧盟,Xultophy于2014年9月获批用于2型糖尿病成人患者的治疗,适应症为口服降糖药单药或联用基础胰岛素但血糖控制不佳的2型糖尿病群体。临床数据显示,对于基础胰岛素治疗控制不佳的2型糖尿病患者,Xultophy使糖化血红蛋白(HbA1c)水平显著降低1.9%,同时伴随平均2.7公斤的体重减轻,而低血糖概率与Tresiba媲美。


目前,Xultophy在欧洲市场前景一片光明,从年初登陆德国和瑞士后的销售表现来看,该药已获得市场完全认可。然而,相比欧盟的风光,Xultophy在美国市场的前景仍不明朗。要知道,FDA此前因心血管风险曾2次拒绝批准Tresiba及另一款复方产品Ryzodeg(由Tresiba和门冬胰岛素Novolog组成)。不过值得欣慰的是,FDA在今年5月决定重新审查这2款产品并将于今年10月作出审查决定,这对于诺和诺德无疑是个天大的喜讯。


另外,根据FDA的要求,任何复方产品必须由2种或更多的已获批的药物组成,Tresiba在美国审查方面已纳入日程,Xultophy的监管申请也是指日可待。如果Xultophy最终获得FDA批准上市,前途将不可限量。


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