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默沙东在英国推出新抗生素产品Sivextro

默沙东近日宣布,在英国推出抗生素新产品Sivextro(tedizolid phosphate,第二代恶唑烷酮类抗生素),这也是该公司近15年来在英国推出的首个抗生素新产品。

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Sivextro是2001年以来恶唑烷酮抗生素类别中上市的首个口服药物,已获批用于急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)的治疗。ABSSSI通常可由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起,这也是导致当前日益严重的抗生素耐药(AMR)的主要因素。Sivextro是一种新颖的恶唑烷酮抗生素,在体内可被磷酸酶迅速转化为具有生物活性的TR-700,TR-700可结合细菌的核糖体50S亚基,从而抑制细菌蛋白质的合成。


Sivextro最初由抗生素巨头Cubist研发,之后默沙东于2014年12月耗资95亿美元将Cubist收购。Cubist的目标是到2020年推出至少4种新的抗生素,这些抗生素新产品有望使该公司年收入在2017年达到20亿美元。


Cubist最畅销的抗生素产品是Cubicin(daptomycin,达托霉素),在2013年的全球销售额超过10亿美元,瑞士制药巨头诺华(Novartis)负责Cubicin在欧洲的销售。Cubist另一款抗生素Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)于2014年12月获FDA批准,用于治疗由易感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染(cUTI)和复杂性腹腔内感染(cIAI)。


Zerbaxa也是默沙东巨资收购Cubist的关键因素,该产品是FDA根据《鼓励开发抗生素法案》(GAIN)批准治疗革兰氏阴性菌感染的首个新抗生素产品。业界对Zerbaxa十分看好,认为该药在2023年的销售额将达到11.5亿美元。目前,Zerbaxa正在等待欧洲药品管理局(EMA)的最终审查决定。


过去几十年来,抗生素领域因投入研发产生的利润较低,使各大制药巨头对这一领域唯恐避之不及,转而投向更有利可图的治疗领域,这一行为一直以来也备受各国卫生部门及社会大众唾骂。近年来,面对日趋严峻的“超级细菌”,一些国家已经开始采取激励措施,鼓励新抗生素的研发。


例如,美国于2012年7月通过了《鼓励开发抗生素法案》(GAIN),根据规定,符合标准的抗生素药物将获得额外五年的市场独占权,以帮助开发者收回投资。近日,英国政府呼吁全球医药行业共同出资设立一个20亿美元的创新基金,激励新型抗生素的开发,同时对开发新抗生素的制药公司给与一定经济补偿,以打破利润对新抗生素研发的桎梏。


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