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美“女性伟哥”有望上市 专家警告或被用于约会强奸

美国联邦卫生顾问委员会4日以18:6的投票数,认定一款“女性伟哥”的治疗功效远大于可能带来的意外伤害风险,推荐美国食品和药物管理局(FDA)批准这种药物,它有望成为第一种用于促进女性性欲的上市药。

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这款粉红色的小药片,名为氟立班丝氨(flibanserin),用于治疗停经前妇女非疾病原因的性功能障碍,是一种实验性药物。


氟立班丝氨直接作用于女性大脑控制性愉悦区,从而恢复女性逐渐衰退的性欲。同时,氟立班丝氨降低了大脑中的血清素水平,促进多巴胺和去甲肾上腺素的含量。


已有超过11000名女性参与了氟立班丝氨的临床试验。FDA审查发现,服药女性令人满意的性活动次数在统计学上有改善,同时因性欲低下产生的痛苦也相对减少。


“我们都很期待,氟立班丝氨是一个更加安全有效的药物,相比副作用,其疗效明显更好。”芝加哥大学妇产科助理教授艾米·惠特克(Amy Whitaker)说。


该顾问委员会表示,生产商必须采取额外的风险管控措施,以确保医生只对有需要的妇女开这种处方药,以及这些妇女知道可能必须承担哪些风险。氟班色林主要锁定停经前的妇女,主要副作用包括恶心、嗜睡、低血压和昏厥。


代表FDA的专家克莉丝汀娜·张(Christina Chang)要求顾问委员会谨慎权衡氟立班丝氨对女性的益处与风险,其可能与避孕药、酒精产生不良的相互影响,从而引发车祸、摔伤等意外伤害。


《华盛顿邮报》5日报道称,出席听证的FDA专家还提到,这种疗法可能被滥用为“约会强奸药物”,必须提高关注。制造商表示,服用氟立班丝氨后,可能使女性行动迟缓,昏昏欲睡,但不是无行为能力。此外,在一项动物实验中,氟立班丝氨曾经导致乳癌肿瘤的罹患率提高。而18个月的审查时间,不足以评估癌症发展的风险。


对于“女性伟哥”药物的研发来说,获得专家组积极推荐已经是重大胜利,此前一直因有效性和安全性问题饱受争议。自2010年以来,FDA已经两次拒绝氟立班丝氨。


这款药物通过批准程序的艰难过程,引起了一些女性团体对FDA双重标准及性别歧视的指责。据悉,FDA已批准了大约二十几款药物用于男性性功能障碍治疗,此前却未批准任何一款药物用于女性。辉瑞公司的蓝色药丸“伟哥”从1998年获得FDA批准后,取得了良好的销售效果,并且显着改善了男性群体性生活质量。


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