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华海:让世界医药感受中国的力量

华海药业的发展史,不仅是一部继往开来的创业史,更是一部披荆斩棘的创新史。无论是从原料药到制剂一体化延伸的产业转型,还是从化学药到生物药和新药领域的探索迈进;无论是从普通制剂到高端新剂型领域的拓展,还是从制造型企业向综合性企业的飞跃,每一个进步都深深地烙上了创新的印记。

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面对西方制药的斐然成就,浙江华海药业股份有限公司顺应时代呼唤,在掌门人陈保华的带领下,秉承“关爱生命、报效中华”的使命,以开拓者的胆略、领航者的风范,与行业同仁一道推动着民族药业的腾飞。


1月9日,华海药业与上海医工院、常州四药联合申报的“抗高血压沙坦类药物的绿色关键技术开发及产业化”项目荣获国家科学技术进步二等奖,这是继2008年“普利类药物关键技术开发及产业化项目”之后,华海又一次获得该项荣誉。


该项目对原料药绿色生产的多项合成技术进行了创新,达到国际领先水平,同时全面创新了沙坦类药物制剂处方和造粒工艺,突破国外企业的技术壁垒,是我国沙坦类制剂唯一出口欧美的系列产品。


今天的成绩,明天的后劲,未来的希望。对于华海的未来,公司领头人陈保华有着一份清晰的“战略地图”:始终秉持“品质+创新”的核心理念,持续加快产业升级步伐,完善和扩大原料药和制剂两大产业链,构建两大研发体系和两大销售体系,涉足单抗生物领域,实现新药创制业务,进一步推进和深化国际化发展战略,加大兼并收购力度,实现企业新的飞跃。


创新思维接轨国际市场


加快全球化销售网络布局


近年来,华海以接轨欧美医药高端市场为目标和动力,加大国际化发展步伐,以其敢拼敢闯、脚踏实地的精神,在世界医药行业创出了一片新天地。


去年11月底,包括诺华、默克、赛诺菲在内的全球18家制药巨头高管走进华海,实地了解了公司在生产流程、现场管理以及精益生产等方面的情况。来访者一致对华海一流的制药装备及强大的产能表示称赞,并对公司开放式发展理念和前瞻性发展眼光表示钦佩。


截至目前,公司已取得19个制剂产品的anda文号,10多个产品在美国上市,逐渐形成了以美国市场为主导,辐射南美、欧洲、非洲的全球化销售网络。


接轨国际医药高端市场、融入世界医药产业链,是华海市场转型升级的终极目标。十多年来,华海人始终坚持“四步走”战略,以开展制剂国际认证为手段,推动“原料药+中间体”向“制剂+原料药”的产业格局转型。


不断增强国际注册和药事管理能力,为推动市场转型升级、扩大规范市场份额打好基础;加大公司安全、环保的管理力度,建立完善公司ehs(环境、职业健康、安全)管理体系,在满足国家要求的同时接轨行业主流市场;不断加强市场体系建设,建立起国内、美国、欧洲、日本及新兴市场为目标的市场开发体系,分别在美国、欧洲、印度设立销售据点,在巩固非规范市场的同时,不断拓展规范市场份额。


开拓创新、锐意进取的华海精神,使公司的企业版图不断拓展。自2007年制剂产品及生产线以零缺陷通过美国fda认证以来,华海的国际制剂销售稳步推进,国内市场推广开展得有声有色。


在特色原料药产业化的基础上,华海药业利用国际合作平台以及国际主要原研药专利保护集中到期的契机,将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸,形成了中间体、原料药、制剂一体的完整产业链。


今年2月份,华海药业顺利通过高新技术企业再认定。作为一家高科技型企业,华海始终坚持“创新驱动”发展战略,建立并完善了美国、上海、临海三地互动的研发体系,通过多年的发展,公司逐步形成“仿创结合,以仿制药为基础,以生物药为切入点,向新药、新剂型、高致敏、中药、管控等领域拓展”的药物研发新格局。


不久前,华海与军科院首个合作项目1.1类抗抑郁新药盐酸羟哌吡酮片成功实现技术转移。“与军科院的合作,标志着公司高起点、高水准切入新药研发领域,盐酸羟哌吡酮片是华海首个一类新药,对公司新药领域开拓具有标志性意义。”华海药业副总经理胡功允说,“盐酸羟哌吡酮片为强效、快速起效的新机制、新靶标抗抑郁药,有望成为未来抗抑郁药领域的重要产品。”


药物研发是制药企业的生命。近年来,华海每年研发投入平均保持在销售收入的7%左右,极大地带动了公司内部研发体系的完善和产品转型升级。“这样大手笔的研发经费支持力度,在中国制药行业里是比较少见的。”华海(美国)公司首席科学家、执行副总裁郭晓迪说。


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