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全球最大的生物蛋白研发及生产基地在广州南沙建成投产

6月3日,广东天普生化医药股份有限公司(简称天普药业)对外宣布,总投资1.8亿元人民币,经过3年多时间建设的全球最大的生物蛋白研发及生产基地,日前在广州市南沙区冯马三工业园建成投产。

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投产后,天普药业的南沙生物蛋白研发及生产基地每年能处理树脂15000吨,提供1.5万亿U活性生物蛋白单位,此举将进一步巩固天普药业在全球天然尿蛋白药物领域的领先地位。


天普药业首席执行官李翰明表示:“天普药业一直致力于在危重症领域成为值得尊敬和合作的生物医药领军者,因此,我们不断投资采用极为先进的技术,制造高品质的药物,来满足危重症领域不断成长的持续性的需求。


我们始终坚持我们的目标,为中国、亚洲乃至全球的危重疾病领域,发掘和整合自然潜力,开发创新的医疗方案。未来,我们的产品线将继续保持着快速的发展,高质量的生产基地和强大的临床、生产能力是帮助我们实现这一目标的关键。”


据悉,天普药业的南沙生物蛋白研发及生产基地坐落于广州市南沙区横沥镇冯马三工业园,占地面积13333平方米,其中建筑面积13000平方米。厂长章华介绍,“天普药业的南沙生物蛋白研发及生产基地采用了国际制药行业极为先进的技术和设施,其设计和建设不仅符合中国新GMP标准(药品生产质量管理规范),而且符合欧盟GMP标准,以及国际关于安全、健康和环保方面的相关新标准。


整个生产过程高度自动化且全封闭,实行严格的区域分隔,有自动环境监控系统。该项目建成运营后,可提供符合国际先进水准的生物蛋白 ‘一站式’的研发和生产服务,也为天普药物走向世界提供一个国际化的平台。”


据了解,天普药业成立20多年来,始终专注于危重症领域,坚持以市场为先导,以研发为后盾,以持续性科研创新奠定公司在天然尿蛋白药物领域的核心竞争优势。


天普药业在1993年启动人尿肽原酶研发项目,1999年获得CFDA的一类新药临床研究批件,花费12年时间研发出第一个产品凯力康®,之后一直在治疗危重症药品领域耕耘,目前已经形成以全球首创一类新药凯力康®(注射用尤瑞克林)、国家二类新药(国内独家品种)天普洛安®(注射用乌司他丁)为龙头的产品链,成为全球最大的人尿蛋白质生物制药企业。


在工信部发布的2013年中国生物制药企业百强排名中,天普药业凭借优秀业绩以及雄厚实力,荣列中国生物制药企业百强第3位。目前,天普药业已经进入国际化转型腾飞期,优秀产品成功迈出国门,长驱直入印度等市场。未来,天普药业将向做世界级的创新类生化医药企业的目标迈进。

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