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妇儿用药即将直接挂网,各省目录大战即将上演

6月1日是药价正式放开的日子,除麻醉药品和第一类精神药品外,今天对于绝大部分药品而言是药价松绑的历史性突破,未来将发挥医保控费作用,药品实际交易价格也将主要由市场竞争形成。

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而其中的妇儿专科用药(如,CFDA2014年批准的阴道用药热议品种——阴道膨胀栓系列),随着7号文分类采购思想的下达,该类药品在业界也迎来利好,备受关注。


今年年初国务院发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(7号文),对于妇儿用药予以明确扶持,根据7号文指导意见,对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实行集中挂网,由医院直接挂网。


从内容上看,妇儿专科用药会遵照目前低价药的采购模式,企业与医院议价,直接挂网采购。妇儿专科用药即将直接挂网采购,目前亟需的是目录的编制。


两省率先制定目录


对于妇儿专科用药直接挂网采购,前提是要有该类药品的目录,这和低价药性质相同。不同的是低价药是国家出目录,地方再增补,而妇儿专科用药除了主要集中在520基药国家及地方增补目录范围之内,还需要各省自行编制妇儿专科药品目录。


作为第一个响应7号文对于妇儿专科用药直接挂网要求的省份,湖北早在4月28日就发布了《湖北省医院直接采购儿童用药范围(第一批)》,其中包括11个通用名、13个规格。


5月4日,辽宁省发布了《关于投报妇儿专科非专利药品的通知》,拟编制辽宁省集中挂网采购妇儿专科非专利药品目录,对妇儿专科非专利药品实行集中挂网采购。


通知要求填报的药品必须是按照药品说明书“适应症”、“功能主治”项中明确指出为妇(产)科、儿科专科用药的非专利药品。且纳入国家基药目录妇(产)科用药的药品,及纳入低价药品清单的药品不再纳入此目录。


可见,各省对7号中妇儿专科用药的要求执行起来是有所差异的,就如低价药在各省执行不尽相同一样。对于低价药,有些省份通过审核就可以直接挂网,如内蒙古、辽宁等;有些省份的低价药采购却连同药品集中采购一起,需要经过技术标评审的斩关过将,才能拿到直接挂网的名额,还有所谓的参照价,如浙江。


妇儿专科用药的机遇与挑战


对于妇儿专科用药,想必也如低价药一样,各省的目录和采购方式会各有不一。对于业界很多人士看来,这也是7号文中最具吸引力的内容之一。


而纳入520基药目录的妇儿科药很多都是该领域的领军产品,甚至有部分是独家品种。如果编制妇儿科专科药品目录,实施直接挂网,对于非独家品种来说或许会迎来发展的契机。加上6月1日起,绝大部分药品的政府定价正是取消,该类药品的发展更是值得期待。


虽然政策上有利好,但执行效果仍需要观察。而且直接挂网存在一大问题——没有质量评级筛选,如直接挂网低价药中的复方丹参片,单报名的厂家就有上百家,竞争十分激烈。


目前,距离国家卫计委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》已有长达一年之久,但儿童药审批将获“绿色通道”的愿景仍未实现,据悉,目前药品注册中约有2万个品种压在评审中心,关于儿童新药审批仍然一视同仁,并未打开绿色通道。


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