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“银杏叶”事件发酵 涉及云南白药等9家上市公司

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“非法银杏叶提取物事件”追踪


热度持续近半月之久的“银杏叶”事件仍在继续发酵,在食药监总局下达的“自查”令下,不断有新的公司被牵扯进来。5月31日,国家食品药品监督管理总局在其官网上发出了《关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》,通知要求相关企业“确保应召回药品在6月3日前全部召回到位。”


已有9家上市公司发自查公告


5月29日,食药监总局发布通知称,17家银杏叶制剂生产企业和4家银杏叶提取物生产企业已经按照要求进行了自查。据了解,这些企业已主动进行“停售”“召回”“退货”等。


截至6月1日,发布公告宣布对涉“银杏叶提取物”产品采取各类措施的上市公司已达9家,分别是仟源医药、方盛制药、云南白药、海王生物、康恩贝、汉森制药,益佰制药、信邦制药等。


5月28日,汉森制药发布公告称,公司采购的银杏叶提取物均经过严格质量检验,“对不符合标准的银杏叶提取物进行了及时的退货处理。”5月30日,上市公司贵州益佰制药发布公告称,公司生产的银杏叶片所用的银杏叶提取物供应商为“重庆科瑞南海制药有限责任公司”,“5月24日,科瑞南海向当地食药监局主动报告,用于药品生产的部分提取物从不具备资质的企业购买”。贵州益佰表示,目前已对相关产品启动召回。


整顿开始“瞄准”保健品


值得注意的是,在食药监总局发布的前述通知中,首次提到银杏叶提取物用于保健品的情形。通知称“用于保健食品生产的银杏叶提取物,必须与保健食品注册申报的银杏叶提取物生产工艺和质量标准一致。”记者查阅食药监总局的过往公告,发现这是总局第一次对保健食品的银杏叶提取物进行约束。


记者在国家食药监总局官网的“保健食品”类目中使用“银杏”作为关键词搜索,共得到166条在案记录。品类涵盖了“银杏叶茶”“银杏乳”“银杏叶精”“银杏叶酒”等。其中,多数产品的主要成分含有“银杏叶提取物”。


“银杏叶提取物的应用太普遍了,药品保健品里广泛存在。这折射的也是国内整个中药提取行业的现状。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉新京报记者,包括银杏叶在内的中药提取物市场大而混乱,一直缺乏有效监管。这次监管部门集中整治银杏叶,对市场的影响或是“里程碑”式的。短期内或使这个行业的进入门槛更高。


焦点:对人体是否有害


“不按药典规定的方法提取,是无法保证药品的药效和安全性的,当然这并不是说一定会对人体健康造成危害。”国家卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实告诉记者。


“不按药典规定的提取方法本身就不合法,只能偷偷来,也就不存在任何对照实验了,没有任何实验报告和文献可供参考,不可能知道它有什么危害。”孙忠实表示。


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