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美国将启动“开创性”精准医学临床试验

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美国政府卫生机构近日宣布,一项“开创性”的精准医学临床试验将于今年7月启动,它将给那些有特定基因异常的癌症患者带来利用靶向疗法治疗的新希望。


这项名为NCI-MATCH的试验将包括20多种药物或药物组合,每一种都针对一种特定基因突变,其中一些药物已获准上市,另一些仍在试验阶段。试验启动阶段分为两步,首先是对3000名癌症患者进行基因组测序,以弄清楚驱动肿瘤生长的基因突变;其次,从这些患者中挑选出1000名试验对象,他们的基因突变都可用上述药物或药物组合治疗,然后把他们分配到不同的研究小组中,每个小组最多35人。


美国国家癌症研究所代理所长洛伊在一份声明中说,NCI-MATCH是一项“独特的、开创性的试验”,“有着变革癌症治疗的潜力”。


据该研究所介绍,符合试验条件的必须是18岁以上对至少一次标准治疗无反应的实体瘤或淋巴瘤患者。按照设计要求,这些人中还要有至少四分之一是罕见癌症患者,比如患有眼睛、输尿管、脑下垂体等部位的癌症。


试验有两个目标,一是观察对药物是否有反应,即肿瘤是否会有厚度、宽度或长度中的某一指标缩小至少30%。如果研究小组中有16%至25%的患者对药物有反应,则药物被视为有希望;如果只有不到5%的患者有反应,药物将被视为失败。二是观察药物是否会使病情保持稳定至少6个月时间,如果不到15%的患者达到这一要求,药物将被视为失败;如果35%以上的患者达到这一要求,药物将被视为值得进一步评估。


目前,大多数药物都是为“一般病人”设计的,用药都是“一刀切”,其结果是,对有些患者有效而对另一些人无效。为改变这一局面,美国政府于今年1月推出“精准医学计划”,目标是按照患者的基因匹配特定的疗法。美国总统奥巴马认为,精准医学将能“引领一个医学新时代”。


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