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1.2亿慢性肾病患者肾性贫血亟需高度重视和创新治疗

日前,由北京市经济技术开发区科技局主办的“引领科技创新,关注病患需求——2015年北京市经济技术开发区肾性贫血专题科技研讨会”在北京亦庄生物医药园商务中心三层多功能报告厅举行。

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北京市经济技术开发区管委会副主任绳立成、北京生物技术和新医药产业促进中心主任雷霆、国际肾脏病学会全球发展委员会理事林善锬、上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科科主任陈楠等相关政府领导、行业知名专家学者发表演讲,近百位行业精英将参与本次论坛并分享创新领域的相关政策法规和典型案例。


本次研讨会旨在加快北京科技创新中心主阵地建设,推动生物技术与医药的研发和产业化,促进创新药领域专家进行交流,及时了解国际领先技术最新动态以及国内临床现状及需求。


慢性肾脏病(CKD)已经成为中国重要的公共健康问题,中国CKD患病率为成年人群的10.8%,患者人数为1.2亿,其中100-200万患者是终末期肾病患者需要接受透析或肾移植治疗。贫血是CKD 患者最常见的并发症之一,98.2%透析患者合并贫血,52.1%非透析患者合并贫血。肾性贫血可加速CKD进展至终末期肾病,显着增加心脑血管事件的发生风险,增加死亡率。因此,在CKD早期有效控制贫血,对于延缓CKD进展,降低心血管病变风险和死亡率至关重要。


我国肾性贫血治疗现状令人担忧,陈楠教授在演讲中指出,首先,透析前患者肾性贫血治疗率低,几乎一半中国新发透析患者透析前未接受过纠正贫血治疗,已接受治疗的另一半患者也存在达标率低和依从性差的问题。其次,透析后患者肾性贫血也存在治疗不充分达标率低的问题,全国血液透析登记数据报告显示,2011年血透患者平均血红蛋白(Hb)水平为91.1g/L,治疗达标(Hb≥110g/L)患者比例仅为21.3%。


林善锬教授在演讲中指出我国透析患者已全部进入城镇和农村大病医疗保险,国家花费巨大负担沉重。首先,我们应将终末期肾病的工作重点转移至预防,在降压和降糖的同时,高度重视贫血治疗,积极延缓肾脏病进展。


其次,我们亟需创新治疗方案,30年来肾性贫血常用药物是注射用重组人促红细胞生成素,在疗效和安全性方面具有局限性,且必须静脉或皮下给药,运输和保存均需冷藏,大大降低了治疗依从性,导致广大尚未进入透析的肾性贫血患者无法得到有效治疗。我们迫切需要具有全新作用机制的创新口服药,获得更好的疗效、安全性和依从性。


林善锬教授透露全球首个用于治疗肾性贫血的口服药物正在国内和国外同步研发中。该药物是全新低氧诱导因子稳定剂,基于全新的药理学机理研发而成,通过多个途径高效促进红细胞生成。由于具有良好的依从性,此药不仅适用于透析贫血患者,也可以广泛应用于非透析贫血患者,将给肾性贫血治疗带来革命性的改变。


此药前期研发在美国完成,后期临床研究和生产在中国进行,创立了中国新药研发首创药中国首批国家的新模式,中国有望成为首个上市国家,率先造福于中国广大肾性贫血患者。


据悉,既往我国新药研发既往停留在仿制阶段或Me-too药,即通过对已验证靶点有活性的化合物进行结构修饰而获得专利,缺乏真正的创新药,具有突破性的全新作用机制的首创药更加稀缺。如果审批通过的1.1新药是首创药,中国将第一次成为首创药的首批国家,是具有里程碑意义的全新突破。


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