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手足口病专题报告:缺医少药,专用药开发迎来曙光

手足口病为法定丙类传染病,幼童传染病的大魔头手足口病是我国发病丙类传染病,由肠道病毒致病,重病患者会丧命,2014年,我国手足口病病例数超277万,同比增长52.4%;死亡病例为501人,同比增长98.8%。

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2014年为近年来手足口病的高发年,对应的死亡概率更高。2008年至2014年期间,全国手足口病的总发病例数超1194万例,其中一岁幼儿发病率最高,5岁以下儿童发病总数约占90%,是全人群发病率的13.46倍。


大病种肆虐,专用药亟待降临手足口病目前既无专门疫苗,亦无特效药物,主要是对症治疗,对症药物竞争激烈,但疗效不明确。患病规模连年居首,2014年全国累计报告手足口病病例超277万,死亡人数为501人,死亡率。


手足口病EV71型灭活疫苗属于国内需求急迫、市场潜力较大的品种之一,理论上手足口病疫苗的新生儿市场容量至少有3200万支,加上“二胎”政策的利好,未来几年新生儿的数量将会大幅增长,手足口病疫苗的市场容量潜力巨大。同时针对性的手足口病抗病毒特效治疗药物亟待降临,减轻病患痛苦,降低死亡率。


药企跃跃欲试疫苗开发,首支疫苗上市在即科兴生物一马当先,首支疫苗一触即发,2014年已完成生产现场验收,进入投产阶段,且具备大规模生产EV71疫苗的条件;两大研究机构疫苗冲刺报批生产,北京微谷生物和中国医科院Ⅲ期临床完成,试验效果显著;华兰生物、智飞生物疫苗处于报批临床期,有望分羹市场;博雅生物领衔特效药,首家申报免疫球蛋白,临床申报已获批。


康芝药业收购专利,研发首个专用抗病毒特效药2015年1月,康芝药业向中国科学院上海巴斯德研究所购买“治疗病毒疾病的成分和方法”专利技术,并合作研制适应于儿童手足口病的专用抗病毒药物-苏拉明,有望在较短的时间内实现该药物的顺利审批通过并上市,成为市场上有竞争力的专用治疗手足口病特效品种。

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